颗粒剂的优势.docVIP

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颗粒剂的优势

颗粒剂的优势: 中药颗粒剂是在中药汤剂和糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型, 与其他剂型相比有着比 较明显的优点,发展前景非常良好。 1 中药颗粒剂的优势 1 与中药片剂比较 中药片剂需加入大量赋形剂、 崩解剂、 润滑剂制粒压片, 包糖衣时又需要加入明胶、 滑石粉、 糖浆色素等辅料,一般仅糖衣部分就占整个片重的 6O %以上。不仅辅料量大、流程长, 而 且片剂不易崩解溶出,储存期易产生花斑、裂片等情况。 而颗粒剂溶解释放迅速, 吸收利用 良好.避免了中药片剂生产中出现的松片、裂片、粘冲、叠片、变色花斑等问题。如对颗粒 剂进行不同的包衣, 制成胃溶或肠溶颗粒, 药品的使用范围将更加广泛, 中药颗粒剂既保持 了汤剂吸收快、 作用迅速的特点.又克服了汤剂使用时煎煮不便、 服用量大、易霉败变质等 缺点.且制备工艺适于工业生产.剂量小.服用、携带、储藏、运输均较方便,发展前景较 好。 2 与中药口服液比较 中药饮片制备的汤剂适合中医辨证施治、 随症加减的原则和灵活性, 又具有吸收快、 作用迅 速的特点, 临床应用更为广泛。但是,随着社会的发展和科学技术的进步,传统的中药汤 剂愈来愈满足不了医疗的需要, 暴露出许多缺陷和不相适应的问题: 一是传统中药汤剂体积 大,易变质,服用、携带、储藏都不方便:二是受溶媒的限制,加入、制备方法非专业人员 不易完全掌握,费时、费工.且制备质量难以控制等,往往使大量的药材资源浪费;再者, 饮片质量的优劣对汤剂的制剂质量影响也很大. 同一名称的饮片, 可因其产地、 加工炮制方 法、储藏条件等而不同,使制备出的汤剂质量不一, 产生不同的临床效果。这些都严重地 阻碍了中药的发展, 影响了传统中药汤剂在临床上的实际应用。 对一些贵重药材, 因其中成 分复杂,在水中溶解性差,则不适宜制成口服液。但这些贵重药材.可打成细粉.掺人浸膏 或膏粉制成颗粒剂, 因服用时允许混悬, 故不影响颗粒的外观和内在质量. 这是中药口服液 剂型在工艺稳定性和质量稳定性方面所无法与之相比的 3 中药颗粒剂与中药针剂的 比较中药材制成注射剂工艺冗长,操作复杂,要经过高浓度乙醇反复醇沉、冷藏、过滤,有 效成分损失严重, 这使药物中具有疗效的多糖、 肽类及蛋白质等成分。 受到不同程度的损失, 降低了疗效。有资料报导,有些中药提取液经过醇沉、反复过滤后,部分有效成分损失可达 50 % 以上。待制成稳定的注射剂后,有效成分几乎所剩寥寥。有的中药注射剂.经过高速 离心及超滤后才能澄清.成本较高。 2 常用辅料 蔗糖、 糊精和淀粉是传统的稀释剂, 但蔗糖有吸湿性,糊精和淀粉的冲溶性不甚理想。 润湿 剂与黏合剂能使药物细粉湿润、 黏合,以便制成合格的颗粒, 在使用时应考虑其种类、 浓度 及药粉的混合均匀度等因素。如不同浓度的乙醇、聚乙烯吡咯烷酮 (PVP) 等。崩解剂因中药 浸膏粘度较大, 为提高中药颗粒剂特别是无糖型颗粒剂的崩解度和释放度, 常须加入淀粉作 崩解剂。包合剂是新型辅料,可包合挥发油及苦味成分, 变液体药物为固体粉末, 可降低或 消除药物异味和苦味, 减少毒副作用和刺激性, 提高溶解度和稳定性。 目前甜昧剂正从合成 甜昧剂向功能性天然甜味剂方向发展。 薄膜包衣技术已广泛用于片剂, 近年来也用于中药颗 粒剂 3 处方选择 颗粒剂是从中药汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。 因此, 一般来说中药汤剂和糖浆 剂的处方都可适用。 选择处方时还应注意适当的药材量, 对于含药量大的药材, 要求采取提 取纯度更高的方法和设备,这样会大大提高成本。 4 应用前景 目前中兽药以粉剂、 散剂为主, 不利于畜禽的吸收, 通过采用提取有效成分制成现代制剂颗 粒剂,提高中药材的利用率,使产品剂量准确、溶解迅速、便于吸收、起效快、无药残,达 到了绿色兽药的要求。崩解溶出快、口感好、携带保存方便、服用量小、性质稳定和无糖型 是目前中药颗粒剂及其发展的主要方向,中药颗粒剂一定会有着广阔的前景。 小结: 提取板蓝根有效成分制成的颗粒,不但抗菌、 抗病毒效果好, 而且崩解溶出快、口感携带保 存方便、性质稳定,是目前中药发展的主要方向,有着广阔的市场前景

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