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产品质量跟踪管理制度 修 订 人 修订日期 2012－12－15 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 版 本 第1版 执行日期 2013－01－01 修订原因 国家政策法规发生变化，药监局监管新规定发生变化。 分发部门 总经办 { }份 副总经理室 { }份 质量管理部 { }份 采购部 { }份 销 售 部 { }份 行 政 部 { }份 储运部 { }份 财 务 部 { }份 1制定目的：为了保证公司经营的医疗器械质量安全，对经营的产品进行质量风险控制，以符合医疗器械相关质量管理要求，特制定本制度。 2制定依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等相关法律法规规章。 3适用范围：适用于本公司所有医疗器械的质量跟踪管理。 4职责部门人员：质管部质量管理人员，储运部保管养护人员，销售部销售人员，售后服务员。 5制度内容： 5.1 质管部质量管理人员负责本公司经营的所有医疗器械质量跟踪管理，其他部门人员协助配合。 5.2 质量管理人员、保管养护人员、销售人员、售后服务员应对本公司经营的所有医疗器械质量进行跟踪，其他各部门人员要及时将相关产品质量可疑信息反应给质量管理人员。同时质量管理人员应关注药监局网站上和其他公共媒体上我公司经营的医