国际上药厂设计程序INTERNATIONAL DESIGN PROCEDURE FOR.pptVIP

国际上药厂设计程序International design procedure for Pharmaceutical Plant EU GMP 和中国GMP比较 Compare of EU GMP Chinese GMP 验证的背景,定义,法规, 指导 原因 Validation Background, Definition , regulation, guideline Reasons 谁定义GMP Who defines the GMP 验证的典型成本Typical Cost of Validation 验证生命周期和V-模型 Life Cycle V-model 验证总体文件 Validation Master Plan 调试 调试 V-模型 Commissioning V-model 如何去做验证IQ/OQ/PQ How to do IQ/OQ/PQ 验证文件的标准格式Validation Protocol Template 验证执行组织 Validation Organization 举例: 水系统验证 Water system validation HVAC系统验证 HVAC system validation 工业指南 PICs: Recommendation on validation 验证的推荐(2001) ISPE Guide