课件：原研药与仿制药在临床应用的差异.pptVIP

美国家庭医师学会认为对于危急患者，限制以仿制药替换原研药 * 美国家庭医师学会在1998年年会上公布了“针对仿制药的白皮书”，强调了随意改换药物的危险性1 “在仿制药许可中，其生物利用度是指仿制药经测试反应具有原研发产品的利用度的±20%”。 因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证 “很多仿制药成份中含不同添加剂及内在成份物质，因此有别于原研药厂的药物，故认为不具有生物等效性”。仿制药只是复制了原研药主要成份的分子结构，而原研药中添加的其他成份与仿制药不同，由此两者有疗效差异 “对于危急患者、危急情况下用药、危急疾病，仿制药均不可作强迫性的替换。在急救患者时，尽量使用原研药” 源自美国家庭医师学会，转载自http：///92/39/harticlshtml. Intensive Care Med. 2008 January; 34(1)： 17–60. 对于危急的严重感染患者，没有机会允许犯错2 临床角度 感谢聆听 请提宝贵意见 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 在盐酸莫西沙星的葡萄糖配方中，40℃贮存条件下，初始即存在较多的＞25μm的亚可视颗粒，且其数量随着有机杂质含量的增加和贮存时间的延长而增加 在盐酸莫西沙星的氯化钠配方中， 40℃贮存条件下，亚可视颗粒的数量仅在有机杂质＞1000ppm时缓慢增加 因此，盐酸莫西沙