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纠正和预防措施 概念 纠正和预防措施（CAPA）是全面质量管理中的概念，是基于风险分析的质量控制工具 纠正和预防措施（CAPA）:是指对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析，采取措施以防止问题再发生或避免发生的全部活动。 不符合 (Nonconformity)：不满足规定的要求或不在预期范围内 纠正措施 (corrective action)：为消除已发现的不符合所采取的措施； 预防措施 (preventive action)：为消除潜在不符合所采取的措施 理解 纠正和预防措施涉及影响产品质量和质量体系的各方面活动。没有纠正预防措施，质量保证体系就不可能正常运行和体现出有效性 纠正和预防措施始于质量问题的识别，并包括采取措施以消除不合格原因，达到防止不合格问题再发生的目的 纠正和预防措施为偏差处理提供了一种程序和方法，为变更控制提供了评估依据 采用纠正和预防措施能改进产品和工艺，增进对产品和工艺的理解 纠正和预防措施程序 信息采集： 审核生产质量管理活动，偏差、产品质量年度回顾分析； 检验不合格报告，超标结果、稳定性考察、质量检测趋势 ； 管理评审，企业自检、外部评审； 市场反馈，缺陷产品召回； 顾客意见，投诉。 原因分析：调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生原因，即包括了合格品和不合格项，并记录调查结果 。在分析问题时可使用统计方法 过程控制：为避免问