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第六章物料与产品 第一百一十一条 接收 应有原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料接收的操作规程，所有到货物料均应检查，以确保与订单一致，并来自于质量管理部门批准的供应商处。 物料的外包装应有标签注明规定的信息，必要时，还应进行清洁，发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应向质量管理部门报告并进行调查和记录。每次接收均应有记录 第十四章术语 1. 操作规程 (SOP) 经批准用来指导药品生产活动的通用性文件，如设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等，也称标准操作规程。 2. 成品 已完成生产所有操作步骤和最终包装的产品。 3. 产品 指药品的中间产品、待包装产品或成品。 5. 重新加工 将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同于常规生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。 7. 待验 指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品，采用物理手段或其它有效方式将其隔离，在允许用于投料生产或上市销售之前所处的搁置、等待作出合格、不合格决定的状态。 8. 发放 指企业将物料、中间产品、待包装产品、文件、生产用模具等在内部流转的一系列操作。 9. 复验期 为确保原辅料的适用性而需重新检验的日期。 10. 发运 指企业将产品发送到经销商或用户的一系列操作，包括配货、运输等。 11.