阿胶成品质量标准.docVIP

阿胶成品质量标准 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 PAGE 10 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 药品生产质量管理文件 阿胶成品质量标准 文件编码 TS-ZB-QT003-01 Copy № 起草 起草日期 年 月 日 审核 审核日期 年 月 日 批准 批准日期 年 月 日 颁发部门 质 量 科 生效日期 年 月 日 分发部门 目的：建立一个规范的阿胶成品质量标准，确保各项检验操作符合标准要求。 适用范围：本标准适用于阿胶成品的检验操作。 职责：本文件由QA负责起草，质量科长审核，厂长批准。 QC对本文件的执行负责。 编制依据：《北京市中药饮片炮制规范》2008年版上册150页 内容： 【来源】 本品为马科动物驴Golla corii Asini.的皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩（可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油）至稠稿状，冷凝，切块，晾干，即得。以色乌黑、光亮、断面紫红色、质脆、无腥气者为佳。 【性状】阿胶 呈长方块状、方块状或碎片