临床试验室质量管理分析前中后的质量保证.ppt

临床实验室质量管理 ——分析前、中、后的质量保证 医学检验工作重点 “一个中心”： 全面质量管理工作 “两个基本点”： 对外为病人服务 对内为临床服务 临床实验室 定义：指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。实验室可以提供其检验范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。 临床实验室 作用：指为人类疾病的诊断、治疗、预防以及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学的信息。 功能：主要为在受控的情况下，以科学的方式收集、处理、分析血液、体液及其他人体材料，并将结果提供给申请者，以便其采取进一步的医疗措施，同时实验室应提供其检验范围内的咨询服务。 质量保证 定义：质量保证（quality assurance, QA），质量管理一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。（ISO 9000:2000） 质量保证的概念在20世纪80年代中期被应用于医疗机构，它被定义为通过有计划和系统的活动提供对正确操作过程的信心。临床检验分为分析前、分析中、分析后三个过程。 一、分析前阶段质量保证 定义：分析前阶段又称检验前过程（pre-examinatio