保健食品注教材册的申请与审批流程图.docVIP

国产保健食品注册的申请与审批流程图 安全性毒理学试验 安全性毒理学试验 功能学试验 功效成分或标志性成分检测 卫生学试验 稳定性试验 申报人研究资料和样品 申报人研究资料和样品 检验机构试验 检验机构试验 检验机构出具试验报告后，申请人提出注册申请 检验机构出具试验报告后，申请人提出注册申请 省局形式审查、受理（5日），组织对试验和样品试制现场进行核查、抽取样品（15日）检验机构对样品检验和复核（50日） 省局形式审查、受理（5日），组织对试验和样品试制现场进行核查、抽取样品（15日） 检验机构对样品检验和复核（50日） 国家食品药品监管局审查不批准或退审 国家食品药品监管局审查 不批准或退审 颁发《国产保健食品批准证书》申请人在5个月内一次性补充资料审评中心审评（80日） 颁发《国产保健食品批准证书》 申请人在5个月内一次性补充资料 审评中心审评（80日） 国产保健食品变更的申报与审批流程图（1） 改变产品名称、保质期、食用量；缩小适宜人群范围；扩大不适宜人群范围、增加注意事项和功能项目 改变产品名称、保质期、食用量；缩小适宜人群范围；扩大不适宜人群范围、增加注意事项和功能项目 申请人提出申请 申请人提出申请 省级食品药品监管局形式审查、受理（5日）、初审（