埃博拉出血热临床检验指引年第一版.doc

6 - （共 20 页） 附件3 埃博拉出血热临床检验指引 （2014年第一版） 一、基本原则（参照国卫发明电〔2014〕50号） 定点医院按要求开展埃博拉出血热留观病例、疑似病例和确诊病例临床检验工作，非定点医院不得开展相关工作。留观病例在病情允许的情况下可以不开展临床检验；疑似病例、确诊病例在必要时开展临床检验项目，尽量减少不必要的临床检验。尽量减少不必要的人员进入检验区域内。 二、可以开展的常规临床检验项目 血常规；出、凝血相关检测；肝、肾功能；电解质、血气分析；心肌酶；疟疾胶体金快速检测；血型等。 三、实验室应具备的条件 （一）定点医院具备BSL-3实验室的，可在BSL-3实验室内开展临床检验。 （二）定点医院没有BSL-3实验室的，在相对独立的区域设置临时医学检验室，实验室空间符合负压、定向流要求，配备二级生物安全柜，配备固定开展上述常规检验项目的设备（尽量选择干式生化分析仪），配备固定的检验人员并经过生物安全防护培训合格。实验室要有明确的分区：清洁区、缓冲区、污染区，且标识清楚。 四、标本运送 1、所有疑似埃博拉病毒相关感染性标本的运输应按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的病原微生物名录》等相关规定，采用A类生物安全运输箱，符合UN2814要求。 2、应采A类生物安全运输箱盛装各类标本。医务人员将装有标本的容器（试管）用塑料袋单独密封后，分别竖直放于试管架或其它辅助包装容器（内容器）内。再用清洁塑料袋将所有内容器包裹严实，竖直放置于坚固、防水、防漏的生物安全运输箱内。用吸水纸等填充物将内容器固定在生物安全箱内，确保意外泄露时能吸收感染性材料，防止泄露造成更大的污染和传播。确保箱内物品固定后，盖好箱盖、贴好封条送检。 3、将填好的标本送检清单密封在塑料袋里，用胶布分别粘在外层容器里面和外面并留档以便追踪。生物安全箱交由培训合格的专门人员送往相关实验室，并做好交接登记。同时电话通知检验科。 4、检验人员穿好防护服后进入实验室，打开传递窗取出生物安全箱后，立即检查运输箱及密封条的完整性，确保完整的情况下在交接登记本上签名确认，将登记本交由运送人员带回临床科室。 五、实验人员个人防护 检验人员应按照高风险暴露等级穿脱个人防护装备，同时对开展临床检验的人员进行全员生物安全培训。严格按照BSL-3实验室规定做好个人防护。实验人员有体表开放式伤口时不宜参加实验活动。 六、实验操作流程及生物安全防护 按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关规定要求，做好生物安全工作。 1、人员配备及管理 每次操作指定至少两位经生物安全培训考核合格、经验丰富的检验人员同时进入专门实验室处理和检测此类标本。进入后，门上应有明显标识提示：危险操作中，任何人员未经许可不得入内！同时，有专门的、训练有素的人员对进入污染区的工作人员全程密切监控。操作人员每次进入均需详细登记进出时间，工作是否正常等。 2、进入缓冲区的工作 检验人员穿好防护服进入缓冲区首先打开电源、启动负压装置，检查必要的消毒物质是否齐全。配制1000mg/L有效氯消毒液2升于盆中，便于操作结束后对防水鞋底消毒；摆好凳子、干净工作鞋。 3、标本核对 进入污染区后，首先开启生物安全柜，打开传递窗取出生物安全箱，验收无误后在签收本签名确认。将运输箱放于生物安全柜内开箱，箱内辅助包装无破损、倾斜、泄露的情况下，取出在生物安全柜内打开，逐条核对标本与清单是否相符，如有不符，立即电话联系送检医生查明情况，必要时向上级汇报。 4、仪器准备 检查相关仪器的试剂、必要时添加试剂，废液桶内按2000-5000mg/L有效氯含量加入消毒剂，固体废弃桶内套双层黄色垃圾袋。必要的室内质量控制检测。 5、标本离心 需离心的标本放入离心机，离心10分钟（3000转），标本离心完成后，在离心机内静置10分钟，将待开盖标本转移至生物安全柜中开盖。 6、标本检测及结果报告 按要求对标本进行相关检测，结果传入电脑，发出报告。 7、开放性标本的处理 所有可产生气溶胶的操作以及手工加样操作均需在二级生物安全柜内进行，如：开放性标本的处理以及试管的揭盖操作等。 8、物品表面消毒 操作结束后，生物安全柜内的物品用75%乙醇或1000mg/L的含氯消毒液擦拭外表面后方能移出。工作台面、生物安全柜台面、仪器表面用75%乙醇或1000mg/L的含氯消毒液擦拭。 9、对污染物高压灭菌消毒 废弃的血液标本、容器及其它被污染的废弃物应置于双层医疗废物袋中；利器应直接弃置于锐器箱内。以上废弃物就地采用高压蒸汽消毒（121℃、30分钟）灭菌，然后按医疗废物收集处理。 10、脱外层防护服 在污染区内按标准规