索氏提取反相高效液相色谱法测定人工晶状体中甲基丙烯酸甲.PDF

索氏提取 反相高效液相色谱法测定人工  晶状体中甲基丙烯酸甲酯单体残留量  何 涛，张 莉 ，贾晓航，李家忠，王敏珠 　 　 （国家食品药品监督管理局 杭州医疗器械质量监督检验中心，杭州 ３１０００９） 摘 要：应用反相高效液相色谱法测定了由聚甲基丙烯酸甲酯（ ）或由亲水性丙烯酸酯 ＰＭＭＡ 　 （ ）作原材料制成的人工晶状体（ ）中甲基丙烯酸甲酯单体（ ）的残留量。采用索氏提 ＨＭＡ ＩＯＬ ＭＭＡ 取法分离ＭＭＡ，选用异丙醇作为ＰＭＭＡ制成的ＩＯＬ样品的提取溶剂，而选用乙腈作为ＨＭＡ制 成的ＩＯＬ样品的提取溶剂。萃取液采用旋转蒸发仪浓缩，浓缩液经ＷａｔｅｒｓＣ 色谱柱分离，用乙 １８ 腈 水（ ）溶液洗脱，在波长 处进行紫外检测。 的质量浓度在  ３０＋７０ ２２０ｎｍ ＭＭＡ ０．３３～ －１ －１ · 范围内与峰面积呈线性关系，方法的检出限（ ／ ）为 · 。日内和日 ４２．０８ｍ Ｌ ３犛犖 ０．０２ｍ Ｌ ｇ ｇ 间相对标准偏差（ ）分别为 和 ，回收率在 之间。 狀＝６ ０．７２％ ０．９２％ ９８．５％ １０６．２％ ～ 关键词：反相高效液相色谱；索氏提取；人工晶状体；甲基丙烯酸甲酯；单体 中图分类号： 文献标志码： 文章编号： （ ） Ｏ６５２．６３ Ａ １００１４０２０２０１１１１１２５６０３ 　　　 　　　 犚犘犎犘犔犆犇犲狋犲狉犿犻狀犪狋犻狅狀狅犳犚犲狊犻犱狌犪犾犃犿狅狌狀狋狅犳犕犲狋犺犾犕犲狋犺犪犮狉犾犪狋犲 狔 狔 犕狅狀狅犿犲狉狊犻狀犐狀狋狉犪狅犮狌犾犪狉犾犲狀狊犫犛狅狓犺犾犲狋′狊犈狓狋狉犪犮狋犻狅狀 狔  ， ， ， ， 犎犈犜犪狅犣犎犃犖犌犔犻 犑犐犃犡犻犪狅犺犪狀 犔犐犑犻犪狕犺狅狀 犠犃犖犌犕犻狀狕犺狌 犵 犵 （ ， 犎犪狀狕犺狅狌犛狌犲狉狏犻狊犻狀 犪狀犱犜犲狊狋犻狀 犆犲