化学试剂的配制标准操作程序SOP.pptVIP

1、目的 提供配制适量的、准确的化学试剂，保证测试结果的准确性。 2、适用范围 适用于实验室用的化学试剂和生化试剂的配制， 3、职责 3.1 QA 按照此程序进行实验室试剂的配制； 3.2 QC主任监控此程序的执行情况； 3.3 质量部经理制定此程序，并对执行的有效性负责。 4、定义 无 5、程序说明 5.1 试剂的使用人提前三天对试剂的短缺情况进行预告，并将试剂短缺情况填写《品控室试剂短缺预告》表中； 5.2 市场QA每天上班后，检查《品控室试剂短缺预告》表，配制短缺的试剂，配制好的试剂应贴上标签，标签上的信息应包括试剂名称，溶液的浓度，配制时间，到期时间，配制人等信息。将完成情况填在《品控室试剂短缺预告》表中。 5.3 市场QA每周根据QCP 检查表，确定化学试剂的有效性，试剂量是否充足，如需采购，填写《采购申请单》，交主管进行审批，跟进采购药品的到货情况。 5.4 市场QA 在配制试剂时，应按照本程序中规定的方法进行配制和标定。并填写《试剂配制记录》。在配制记录上应详细记录，试剂配制的时间，称取药品的数量，配置药品的步骤等信息。 6、记录 《品控室试剂短缺预告》 《采购申请单》 《试剂配制记录》 9、氨缓冲溶液(PH=10) 称取54g氯化铵，用200ml蒸馏水溶解后加入350ml氨水中，用蒸馏水稀释