输液针检验规程.docVIP

一次性使用静脉输液针成品检验规范 1.　范围 本规程规定了本公司一次性使用静脉输液针的检验方法。 本规程适用于本公司生产的一次性使用静脉输液针成品检验，供质管部在成品检验时参照执行。 引用标准 GB18671－2002 一次性使用静脉输液针　 GB1962.1-2001 注射器、注射针和其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 GB1962.2-2001 注射器、注射针和其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 　　　　第2部分：锁定要求 GB2828－2003 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）　 GB2829－2003 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查） GB/T14233.1－1998 医用输液、输血、注射器具检验方法　 第1部分：化学分析方法 GB/T14233.2－1993 医用输液、输血、注射器具检验方法　 第2部分：生物试验方法 GB18457－2001 制造医疗器械用不锈钢针管 GB6682—1992 分析实验室用水规格和试验方法 YY/T0296－1997 一次性使用注射针　　识别色标　 YY/T0242—1996 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料 YY/T0313－1998 医用高分子制品　包装、标志、运输和贮存 抽样及抽样量 3.1抽样方法：在请验批产品中作随机抽样。 3.2抽样量：出厂检验按GB2828