西药专利连结施行办法-卫生福利部.PDFVIP

西藥專利連結施行辦法 條文 說明 第一條 本辦法依藥事法（以下簡稱本配合本法第四章之一之施行，考量第四十 法）第四十八條之二十第三項及第四十 八條之二十及第 四十八條之二十二授權 八條之二十二規定訂定之。 之目的，均係與施行西藥專利連結制度有 關，爰將該二條規定授權訂定之內容合併 於本辦法。 第二條 西藥之藥品許可證申請及核發 本辦法規範之事項。 事宜，涉及本法第四章之一者，依本辦 法之規定；本辦法未規定者，依其他有 關法令及中央衛生 主管機關公告事項 之規定。 第三條 本法第四十八條之三第二項所 一、第一項定義本法第四十八條之三第二 定藥品專利權之發明範圍，其內容如 項所稱藥品專利權之發明範圍。 下： 二、參考美國、韓國及加拿大等國家均有