浅谈人免疫球蛋白migm的研制.docVIP

浅谈人免疫球蛋白M（IgM）的研制 杨向有1 李月2 （1上海新兴医药股份有限公司 上海 200135; 2山西康宝生物制品股份有限公司 山西 长治 046011) 【摘要】目的：从人血浆中分离IgM； 方法：采用低温乙醇法从人血浆中分离出组份Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀（含有大多数种类的人免疫球蛋白）；通过改变条件先把人免疫球蛋白中含量最多的IgG分离出去，而后上柱层析分离出分子量最大人免疫球蛋白IgM；配制除菌后制成冻干制剂。采用S/D灭活法和干热灭活法对产品进行病毒灭活。结果：制成纯度大于95％的IgM冻干制剂 结论：此方法可以很好的从人血浆中提取出IgM，制备人免疫球蛋白M（IgM）能更充分的利用血浆中的有效成分，具有很好的药用价值和广阔的市场前景。 Abstract Objective:Separate IgM from human plasma;Methods:It was isolated from human plasma component precipitationⅠ Ⅱ Ⅲ by low temperature ethanol(With most types of human immunoglobulin) First one by changing the conditions of the most abundant immunoglobulin IgG separated, Then isolated by chromatography on the molecular weight of the largest human immunoglobulin IgM, Made lyophilized after the preparation and sterilization. Use of S / D inactivation and dry heat-inactivated virus inactivation method products;Results: Made more than 95% of the IgM purity of lyophilized Conclusion: This method can well be extracted from human plasma IgM, preparation of human immunoglobulin M (IgM) to the full utilization of the active ingredient in plasma, with good medicinal value and broad market prospects. 【关键词】人免疫球蛋白M（IgM），低温乙醇法，层析，病毒灭活 Key words: Human Immunoglobulin, Low temperature ethanol method, chromatography, inactivation of virus 1. 人免疫球蛋白M（IgM）的简介 1.1人免疫球蛋白M（IgM） 免疫球蛋白由重链和轻链组成，根据重链(Heavy chain，H链)恒定区化学结构的不同，相应的免疫球蛋白被划分为多种类型，分别为免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白D(IgD)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白E(IgE)$1免疫球蛋白G(IgG)。[1-2] 人免疫球蛋白M (IgM) 存在于人的血清中，占 血清免疫球蛋白总量的5~10%，血清浓度约1mg/ml，[3-4]主要由脾脏中浆细胞合成，一个IgM分子由5个单体通过J链连接成五聚体，有较高抗原结合价，也是五类免疫球蛋白（IgA、IgD、 IgE 、IgG、 IgM）中分子量最大的，其分子量为950k道尔顿，故又称为巨球蛋白。IgM 对防止菌血症起主要作用。[4] 1.2人免疫球蛋白M（IgM）与其他人免疫球蛋白各种性质的比较 表1：人免疫球蛋白M（IgM）与其他人免疫球蛋白各种性质的比较[2] Table 1: The human immunoglobulin M (IgM) and other human immunoglobulin Comparison of various properties 性质 IgM IgD IgG IgA IgE 分子量（kDa） 950 184 150 160 190 重链 μ δ γ α ε 亚类数 2 无 4 2 无 C区结构域数 4 3 3 3 4 辅助成分 J 无 无 J,SP 无 主要存在形式 五聚体 单体 单体 单体/二聚体 单体 开始合成时间 胚胎后期 任何时间 生后3个月 生后4~6个月 较晚 血清中Ig百分含量 5%~10% 0.3% 75%~