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- 2019-08-04 发布于广东
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第四章 药典中常见定量分析方法概述 (2) 2010.9.17 第六节 定量分析计算 药物的定量分析 准确测定药品有效成分或指标性成分的含量 原料药与制剂含量表示方法不同 原料药的含量用百分含量表示 制剂的含量则用标示量的百分含量表示。 原料药的百分含量 制剂 标示量的百分含量 一、原料药百分含量的计算 (一)滴定分析法 (二)分光光度法 (三)色谱法(HPLC、GC) (一)滴定分析法 1.直接滴定法 2.剩余滴定法 1.直接滴定法 校正因数F 实例分析 呋塞米含量测定:取本品0.4988g,加乙醇30ml,微温使溶解,放冷,加甲酚红指示液4滴与麝香草酚蓝指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1003 mol/L)滴定至溶液显紫红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1003mol/L)14.86ml;并将滴定的结果用空白试验校正,消耗氢氧化钠滴定液(0.1003mol/L)0.05ml。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.07mg的呋塞米。按干燥品计算,含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。 实例分析 司可巴比妥钠原料药含量测定:取本品0.1041g,置250ml碘瓶中,加水10m1,振摇使溶解,精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml,再加盐酸5ml,立即密塞并振摇1min,在暗处静置15min后,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml,立即密塞
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