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专题讲座药物不良反应 石 卓 吉林大学白求恩医学院药理学系 药物安全性 药品质量事故 错误用药（超量、用错、不合理） 药品不良反应 治疗作用（therapeutic action） 对因治疗 对症治疗 不良反应（adverse reaction） 药源性疾病(drug induced diseases) 药物不良反应 《药品不良反应监测管理办法》： 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应，简称ADR (Advers drug reactions)。 包含三个要素： 1.药品必须合格。假冒伪劣药品及其他不合格药品的人身损害不能认定为“不良反应”。 2.用药必须严格符合药品明示的规定，或遵守医师的正确医瞩。不正常、不合理的用药不在此列。 3.发生了有害反应，且这种有害反应是与治疗目的无关的或者是出乎事先预料的。 可疑药品不良反应 是指怀疑而未确定的药品不良反应。 严重药品不良反应 是指有下列情形之一者：???（1）导致死亡或威胁生命??? （2）导致持续性的或明显的残疾或机能不全??? （3）导致先天异常或分娩缺陷 原因一？ 药物的安全是相对的 药物有两面性 原因二？ 批准上市的药品并非就是可以放