甾体激素类药物全面分析.pptVIP

药物分析 甾体激素类药物的分析 甾体激素类药物的分析 Contents 第二节 Identification 五、TLC 制剂分析 对照品法 炔诺酮 六、HPLC 第三节 Purity Test 一、TLC 地塞米松磷酸钠中杂质检查 第三节 Purity Test 氢化可的松中其他甾体检查 对照品 60μg/ml 供试品 3.0mg/ml CHCl3-MeOH(9:1) 溶剂 硅胶GF254 二氯甲烷-乙醚-甲醇-水 385 :60 : 15 : 2 展开后晾干 105℃干燥10min 碱性四氮唑蓝显色 对照溶液——0.02mg/ml 供试液——1 mg/ml 二、HPLC 第三节 Purity Test 黄体酮中有关物质检查 供试品溶液的杂质峰数不得超过1个，其面积不得大于对照液的主峰面积的3/4 第三节 Purity Test 三、硒的检查 来源 合成中用二氧化硒(SeO2)脱氢 四、溶剂残留 甲醇和丙酮(GC) 0.3% 0.5% 第三节 Purity Test 五、游离磷酸盐检查 钼酸铵 磷钼酸 740nm，UV 第四节 Assay HPLC UV 比色法 非水溶液滴定法 四氮唑比色法 异烟肼比色法 柯柏反应比色法 第四节 Assay 一、HPLC 对照液 供试液 己烯雌酚 黄体酮 第四节 Assay 二、UV 醋酸地塞米松 第四节 Assa