兰索拉唑（悦康）.pptVIP

诺嘉? 注射用兰索拉唑 目录 企业简介 质子泵抑制剂 药理药效 临床资料 处方资料 企业简介 悦康药业集团2001年在北京正式注册成立，是一家集新药研发、药品制造、流通销售与外贸为一体的民营医药企业集团。地处素有“北京药谷”之称的北京经济技术开发区。 生产剂型囊括青霉素类、头孢类、小水针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、栓剂、膏剂、凝胶剂等生产线，产品覆盖胃肠类、抗肿瘤类、免疫调节类、心脑血管类、抗乙肝类、抗病毒类、抗菌类、降糖类等多个医药品种。 悦康药业产销量年均以100%以上的速度递增。其中，“注射用头孢曲松钠”、 “注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”、“立卫克”“天麻素注射液”等产品销量位居全国前列。 并于2008、2009连续两年入选中国制药行业百强、被美国《福布斯》评为2008、2010“福布斯中国潜力企业”。2010年4月先后入选中关村国家自主创新示范区“十百千”工程百亿元级重点培育企业和北京生物医药产业跨越发展工程（G20规模企业）。 产品出口俄罗斯、巴基斯坦、马里、秘鲁、哈萨克斯坦、委内瑞拉、越南、泰国、尼日利亚等多个国家和地区。 “营造全球喜悦，关爱人类健康”是悦康人孜孜以求的奋斗目标！悦康人将在“合和”文化的指引下，励精图治，精益求精，向打造新型医药产业航母的目标迈进，为人类的健康事业作出贡献。 质子泵抑制剂 质子泵抑制剂 兰索拉唑 于1992年由日本武田制药公司开发，并在法国首先上市。 注射用兰索拉唑最初由TAP公司研发｛由雅培药厂（伊利诺州雅培工业园）和Takeda公司（日本大阪）共同组建的合资企业。｝，2004年5月在美国上市。2006年10月日本武田药品工业株式会社生产的注射用兰索拉唑获准上市。 兰索拉唑为水难溶性药物，几乎不溶于水，在酸性条件下极易分解，遇光及空气易变质。 药理药效－作用机制 兰索拉唑在壁细胞内酸性环境中转化成两种有活性的亚磺酰胺衍生物，能与H+,K+-ATP酶的琉基结合，使之氧化，导致该酶不可逆失活，从而抑制了胃酸分泌。 其抑酸作用是间接实现的，不受各种刺激胃酸分泌起始因素的影响。 药理药效－药理作用 抑酸作用 兰索拉唑可以强有力地抑制基础、中枢及外周刺激引起的胃酸分泌，抑酸效果则更显著。 抗HP作用 兰索拉唑可与HP（幽门螺旋杆菌）尿素酶中半胱胺酸上的巯基结合而抑制或根除HP，降低HP的感染率，与抗生素合用对HP 有较强的根除作用。 胃黏膜保护作用 动物实验表明兰索拉唑可能还通过增加胃粘膜血流量、增加氧合作用及二氧化碳的排泌作用来保护胃粘膜免受损伤。 一项兰索拉唑对乙醇诱导大鼠胃粘膜保护中的作用研究显示：兰索拉唑对大鼠胃粘膜保护作用与NO有关, 诺嘉? 临床研究 胃溃疡 兰索拉唑治疗胃溃疡，八周治愈率高于奥美拉唑，且胃痛症状能较早缓解。 十二指肠溃疡 兰索拉唑治疗十二指肠溃疡的临床症状缓解速度及4周治愈率(75%~100%)均优于安慰剂和标准剂量的雷尼替丁，较法莫替丁及奥美拉唑起效快，兰索拉唑较法莫替丁6周治愈率要高。十二指肠溃疡短期治愈后，1年复发率高达80%，用兰索拉唑(15mg/d)维持治疗，1年复发率可降为16%。 缓解疼痛 兰索拉唑有效缓解消化性溃疡疼痛，疗效优于奥美拉唑。 返流性食管炎 兰索拉唑与奥美拉唑疗效相似，均强于雷尼替丁。兰索拉唑治疗4周后能最有效地缓解烧灼样疼痛，并显著降低返流性食管炎的复发率。 Zollinger-Ellison综合症 兰索拉唑治疗Zollinger-Ellison 综合征48个月后，基础胃酸分泌减少95%，高峰胃酸分泌减少88%。基础胃蛋白酶分泌减少65%，峰值胃蛋白酶分泌减少34%(30个月后测得)。 应激性溃疡 兰索拉唑对脑卒中、呼吸衰竭、重度烧伤等应激性溃疡及抗栓治疗中消化道出血的预防疗效确切。 预防急性脑卒中后应激性溃疡出血 132例脑卒中患者（脑梗死72例，脑出血51例），随机分成兰索拉唑治疗组63例（30mg 口服 1次/日），常规治疗组60例，兰索拉唑组与常规治疗组相比，应激性溃疡出血发生率和死亡率明显低于常规治疗组，在治疗过程中未发生不良反应，血常规、肝肾功能在治疗前后无明显改变。 诺嘉?优势 注射用兰索拉唑对照 诺嘉?技术优势 诺嘉?与日本武田生产的达克普隆粉针处方，均采用甘露醇为冻干支持剂，用葡甲胺为助溶剂；提高了兰索拉唑的溶解度，使产品具有很好的复溶性； 用氢氧化钠调节产品的pH值呈碱性，从而提高了产品的稳定性。 诺嘉?由于采用了除氧、避光等先进的生产工艺，严格把关所用原辅料的质量，不仅提高了产品的质量，且可使产品的有效期长达24个月至上。 悦康药业集团有限公司生产的诺嘉采用双层覆膜胶塞，