物料供应商选择标准操作规程.docVIP

PAGE 精品资料网（） 25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座 精品资料网（） 专业提供企管培训资料 起草部门 质管部 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 制 定 人 制定日期 文件编号 SMP－D－001-1 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 分 发 人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间 1、 目的： 能按要求选择到符合要求的供应商。 2、 范围： 本公司使用的原辅料、包装材料。 3、 责任： 物流部、质保部。 4、 程序： 4.1 原辅料、包装材料的供应商应选择市场信誉好的，主要物料一般要选择三 家供货商。 4.2 生产用原辅料应符合药用标准，生产厂商最好通过相应认证，应有《营业 执照》、《药品生产企业许可证》、或其他允许生产药用辅料的的资质证明， 所提供产品应有《合格证》和《检验报告》并提供不低于国家标准的企业 标准。 4.3 直接接触药品的包装材料生产厂商应有《营业执照》、《药品包装用材料容 器生产许可证》，进口包材应有包装材料进口注册证，通过ISO质量体系 认证或GMP认证的企业优先选择。所提供产品有《合格证》和《检验报告》并提供不低于国家标准的企业标准。 4.4 物流部向质保部提供详细资料，并会同质保部对供应商进行实地考察。由 质保部最终决定供应商。 4.5 质保部决定供应商后，物流部与供应商就供货洽谈合同，按公司管理权限 审核，并签定供货合同。 4.6 对各供应商建立档案，记录供应商以及因各种原因而无法向本公司提供符 合要求物料的供应商或需选择更好的供应商的资质证明、宣传资料以供备 查。 4.7 对年度审核不合格供应商，物流部向质保部提出书面申请并另外选择供应 商按本规定审核合格后进行变更。