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2012年度员工培训计划 制定部门：质量部 制订人：宋依凝 制订日期：2012.4.23 培训时间 培训内容 培训对象 培训方式 培训地点 授课人 课时 备注 四月 第一章 GMP总则 第三章 机构与人员 第八章 文件管理 第六章 物料与产品 第十章 质量控制与质量保证 第七节 供应商审计和批准 第二节 物料和产品的放行 全体人员 统一授课 4楼会议室 尹捷波 2 考核1次 四月 第四章 厂房与设施 第五章 设备 第七章 确认与验证 周殿坤、陈浩、徐喜森、谢宝贵、谢世军、魏文国、邢宏明、田立东、史贵宾、宋依凝、高丽莉、于丹、孙青霞、万克红、崔泽敏、孙丽云、王芳、孟宪红、刘守凤、李颖、董兴妍、刘立纯、唐晓云 统一授课 4楼会议室 王芳 3 考核1次 四月 第九章 生产管理 周殿坤、陈浩、徐喜森、谢宝贵、田立东、史贵宾、宋依凝、高丽丽、于丹、曹颖、孙青霞、万克红、崔泽敏、孙丽云、王芳、孟宪红、刘守凤、李颖、董兴妍 统一授课 4楼会议室 尹捷波 1 考核1次 五月 2 五月 第二章 质量管理 第十章 质量控制与质量保证 第一节 质量控制实验室管理 第三节 持续稳定性考察 第四节 变更控制 第五节 偏差处理 第六节 纠正措施和预防措施 第八节 产品质量回顾分析 第九节 投诉与不良反应报告 第十一章 委托生产与委托检验 第十三章 自检 第十四章 附则 周殿坤、陈浩、徐喜森、谢宝贵、田立东、史贵宾、宋依凝、于丹、曹颖、孙青霞、万克红、崔泽敏、孙丽云、王芳、孟宪红、刘守凤、李颖、董兴妍、尹传秀、刘丽楠、袁丽飞、崔永卓、王伟、李雪、赵群英、王丽荣、魏秋晨、韩玲玲、孙克青、邢广辉 统一授课 4楼会议室 高丽莉 4 考核2次 六月 药品验证应用技术 周殿坤、陈浩、徐喜森、谢宝贵、田立东、史贵宾、宋依凝、高丽莉、曹颖、孙青霞、万克红、崔泽敏、孙丽云、王芳、孟宪红、刘守凤、李颖、董兴妍、尹传秀、袁丽飞、崔永卓、王伟、李雪（赵群英、王丽荣、魏秋晨、韩玲玲、孙克青、邢广辉） 统一授课 4楼会议室 于丹 刘丽楠 4 考核2次 六月 老厂房、设施设备改造与新建及验证技术 周殿坤、陈浩、徐喜森、谢宝贵、田立东、史贵宾、宋依凝、高丽莉、于丹、曹颖、孙青霞、万克红、崔泽敏、孙丽云、王芳、孟宪红、刘守凤、李颖、董兴妍 统一授课 4楼会议室 周殿坤 陈浩 2 考核1次 七月 4 七月 企业内部文件 全体职员 统一授课 4楼会议室 韩应军 1 考核1次 八月 口服制剂质量管理 周殿坤、陈浩、徐喜森、谢宝贵、田立东、史贵宾、宋依凝、于丹、曹颖、孙青霞、万克红、崔泽敏、孙丽云、王芳、孟宪红、刘守凤、李颖、董兴妍、王朝英、胡杰、杨颖、逄凤云、刘春香、于静 统一授课 4楼会议室 高丽莉 2 考核1次 八月 口服制剂关键工艺技术 周殿坤、陈浩、徐喜森、谢宝贵、田立东、史贵宾、宋依凝、于丹、曹颖、高丽莉、万克红、崔泽敏、孙丽云、王芳、孟宪红、刘守凤、李颖、董兴妍、王朝英、胡杰、杨颖、逄凤云、刘春香、于静 统一授课 4楼会议室 孙青霞 3 考核1次 九月 无菌制剂质量管理 周殿坤、陈浩、徐喜森、谢宝贵、田立东、史贵宾、宋依凝、于丹、曹颖、孙青霞、万克红、崔泽敏、孙丽云、王芳、孟宪红、刘守凤、李颖、董兴妍、刘立纯、唐晓云、徐红、杨洋、徐兴海、杨辉英 统一授课 4楼会议室 高丽莉 3 考核1次 十月 无菌制剂关键工艺技术 周殿坤、陈浩、徐喜森、谢宝贵、田立东、史贵宾、宋依凝、高丽莉、于丹、曹颖、孙青霞、万克红、崔泽敏、孙丽云、孟宪红、刘守凤、李颖、董兴妍、刘立纯、唐晓云、徐红、杨洋、徐兴海、杨辉英 统一授课 4楼会议室 王芳 3 考核1次 十一月 物料管理（参考指南） 周殿坤、田立东、史贵宾、宋依凝、高丽莉、曹颖、孙青霞、万克红、崔泽敏、孙丽云、王芳、孟宪红、刘守凤、李颖、董兴妍、袁丽飞、崔永卓、王伟、李雪、赵群英、王丽荣、刘杰、赵明美、伊海霞、魏秋晨、韩玲玲、孙克青、邢广辉 统一授课 4楼会议室 高丽莉 2 考核1次 十二月 检验标准 周殿坤、于丹、刘丽楠、史贵宾、宋依凝、高丽莉、曹颖、孙青霞、万克红、崔泽敏、孙丽云、王芳、孟宪红、刘守凤、李颖、董兴妍、袁丽飞、崔永卓、王伟、李雪 统一授课 4楼会议室 田立东 2 考核1次 审核人： 日期： 批准人： 日期： 下发部门：质量部 下发人： 日期： 接收部门：企管部 接收人： 日期：