中药饮片生产过程管理.ppt

中药饮片生产过程管理 ;;目 录;1 生产过程基本技术文件的准备 ;1.2文件的复制与发布 1.2.1 批生产指令（批包装指令）一式三份，工艺员留一份备查，另两份下发生产车间和仓库。原件下发至生产车间。 1.2.2 批生产记录在车间期间由车间管理人员保存。 1.2.3 文件一经发布，就必须严格执行，不得随意变更。对违反文件的指令，操作人员应拒绝执行。 ;2 物料的准备 ;3 开工准备 ;4 称量配料过程 ;5 依“法”操作 ;6 工序管理应采取有效的措施防止交叉污染，防止混淆和差错。 ;;6.9 中间站贮存物料要严格执行“中间产站管理规程”的要求，防止混淆、差错。物料进出站要严格履行递交手续，严格复核，详细记录。物料贮存要有明显的状态标记，码齐、规范。 6.10生产中发生异常情况，要严格执行“偏差处理工作程序”，并履行审批手续 6.11产品的批号编制要严格执???“批号管理规程”，批号转换要详细记录。 6.12生产前应及时到车间管理人员处领取各项记录；过程中要真实、详细、准确、及时地做好记录，管理人员要及时复核、签字，并对发生的异常和偏差作出调查、解释和处理，详细记录在案。 ;6.13 各工序记录要认真核对，不能遗漏。 6.14 生产过程中的不合格品要严格执行“不合格品管理规程”项下的有关规定，并履行审批手续，不得擅自处理。 6.15不合格品的销毁要严格按照有关销毁管理程序进行，要设监销人，确保销毁过程 无误，并采取措施防止造成各种污染。 6.16 产品生产结束，要严格执行结退料程序，认真核对无误，双方办理结交手续并详细记录。车间不应存有多余的物料。严格执行清场制度。 ;生产过程中要注意主要八大条;;7 填写中间产品请验单、成品请验单记录。;201208