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一般的 ADR/ADE病例报告流程
发现 ADR/ADE 病例
填写 ADR/ADE 报告表
于发现之日起 10 日内向 ADR 监测组报送报告表
分类整理报告表
ADR/ADE 病例分析评价，签署关联性评价意见
将 关 联 性 评 按 规 定 时 限 将 ADR/ADE 报告
价 意 见 反 馈 上报市 ADR 表信息输入 ADR
报告者 监测中心 监 测 组 报 告 表 数
( 以书面形式 ) 据库
新的、严重的 ADR/ADE病例报告流程
发现新的、严重的 ADR/ADE 病
立即填写 ADR/ADE 报告表
于发现之日起 7 日内向 ADR 监测组报送报告表
分类整理报告表
组织专家分析评价，签署关联性评价意见
将 关 联 性 评 于 发 现 之 日 将 ADR/ADE 报告
价 意 见 反 馈 起 15 日内上 表信息输入 ADR
报告者 报市 ADR 监 监 测 组 报 告 表 数
( 以书面形式 ) 测中心 据库
死亡的、群体性的 ADR/ADE病例报告流程
发现死亡的、群体性的 ADR/ADE 病例
立即报告 ADR 监测组、医务处
立即报告市 ADR 立即组织核查
监 测 中 心 和 行 政
主管部门
及时填写报告表
及时向 ADR 监测组报送报告表
及时分类整理报告表
及时填写报告表
及时组织专家分析评价，
签署关联性评价意见
将 关 联 性 评 及 时 报 告 市 将 ADR/ADE 报告
价 意 见 反 馈 ADR 监测中 表信息输入 ADR
报告者 心 监 测 组 报 告 表 数
(以书面形式 ) 据库
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