进口检验须知.doc

国产非特殊用途化妆品备案检验须知 1、提交的资料： （1）国产非特殊用途化妆品备案检验申请表 要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一式两份。②所有信息均需填写，“外文名称”等相关信息如无填写“无”或“/”；③产品中文名称规范填写[命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）]，一经确认原则上不予更改；④申请表由送检者签字确认；⑤申请表相关信息应与递交省级食品药品监督管理部门的申报资料一致。 （2）生产企业卫生许可证复印件。 （3）产品中文使用说明书 要求：①A4纸张；②需加盖公章(多页加盖骑缝章)，说明书内容与递交省级食品药品监督管理部门的申报资料一致。 （4） 产品配方 要求：①A4纸张；②为全成分配方，含量用百分浓度表示，各成分根据百分浓度由高到低排列；多剂型产品应将各剂的配方分别列出；具体要求参见《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2010]181号）；③需加盖公章(多页加盖骑缝章)，配方与递交省级食品药品监督管理部门的申报资料一致。 （5）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料和质量标准。 （6）检验检测协议一式三份（盖单位公章） 注：（4）、（5）两项根据产品检验检测要求选择性提供。 2、样品要求： （1）一次性提供完整包装的同一名称、同一生产日期/批号的样品。 （2）样品数量（见附表）一般应满足实验室检测和留样需要（如委托方要求，可不提供留样样品，但无法复验的责任由委托方承担）。 3、检验项目、检验时限和检验费用 （1）参照相关文件的要求，对国产非特殊用途化妆品备案检验中的检验项目、检验时限和检验费用等作了规定（见附表）。 （2）实际检验项目、检验时限和检验费用按协议书中约定的为准；检验中因资料、技术等问题，需与申请单位联系答复的，涉及的时间不计入检验周期。 4、备案检验程序 （1）申请人携带样品和资料至本院业务处受理，受理人员审核后与申请人签订检验检测协议（检验检测协议可在网站下载专区下载使用）。 （2）申请人持签订的协议书至本院财务科交纳检验费用，业务处受理人员收到申请人的缴款凭证后正式受理检验。 （3）检验完毕，由本院业务处收发室按约定的方式通知申请单位，申请单位凭缴款凭证或协议书取报告。 （4）如对报告有异议的，应在本院登记发放报告之日起30日内提出复验申请，逾期视为放弃复验，复验有关事宜见本院复验须知。 5、受理地点与电话 受理部门：杭州市滨江区平乐路325号浙江省食品药品检验研究院业务处收检室 受理电话：05716、报告咨询与获取 获取部门：杭州市滨江区平乐路325号浙江省食品药品检验研究院业务处收发室 查询电话：0571附表 国产非特殊用途化妆品备案检验受理参照表 类别 检验项目 检验费（元） 样品数量（小件） 检验时限（天） 发用类 一般产品 微生物、汞、砷、铅、急皮 3260 10 30 易触及眼睛产品 微生物、汞、砷、铅、急皮、眼刺激 4760 10 30 护肤类 一般护肤产品 微生物、汞、砷、铅、多皮 4260 13 45 易触及眼睛产品 微生物、汞、砷、铅、眼刺激、多皮（面膜、洗面类、沐浴类不做此项，另做急皮） 5760/4760 13 45 彩妆类 一般彩妆和护唇及唇部彩妆类 微生物、汞、砷、铅、多皮 4260 12 45 彩妆类 眼部彩妆类 微生物、汞、砷、铅、眼刺激(描眉类不做）、多皮 5760/4260 13 45 指(趾)甲类 清洁漂白类 微生物（指甲油卸除液不做）、汞、砷、铅、急皮（修护、涂彩不做） 3260/1760 10 25 芳香品类 香水、古龙水、花露水类 微生物（酒精度≥75%者不做）、汞、砷、铅、急皮 3260/2700 10 25 祛痘产品 微生物、汞、砷、铅、多皮（洁面类做急皮、眼刺激）抗生素、甲硝唑 5060/5560 12 45 备注： 卫生学： ① 乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的产品需要测甲醇项目，费用500元，增加2个样品。 ② 除防晒产品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其他产品也应当加测防晒剂项目，费用1200元。 ③ 宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品需要测α-羟基酸项目，同时测pH值，费用1000元，增加2个样品。 ④ 宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品需要测抗生素和甲硝唑项目，费用1000元，增加2个样品。 ⑤ 宣称去屑用途的产品需要测去屑剂项目，费用800元，增加2个样品。 ⑥凡pH≦3.5的化妆品均应进行人体试用试验安全性评价（用后冲洗类产品除外），该试验请到具相关检测资质的机构送检。 微生物： ① 指甲油卸除液不需要测微生物项目。 ② 乙醇