艾思瑞(吡非尼酮胶囊)用于CTD-ILD的治疗.pptVIP

艾思瑞? 吡非尼酮胶囊 吡非尼酮治疗12个月以上，结果显示： 患者肺功能VC平稳甚至出现明显改善； 患者的呼吸困难症状减轻； 硬皮病症状有所缓解； Anti-Scl-70抗体滴度下降； HRCT显示磨玻璃影减少，改善早期纤维化。 吡非尼酮治疗SSc-ILD的日本临床经验 Miura Y. et al., Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis . 2014; 31; 235-238. 艾思瑞? 吡非尼酮胶囊 吡非尼酮治疗SSc-ILD的II期临床试验 Safety and Tolerability of Pirfenidone in Patients With Systemic Sclerosis?Related Interstitial Lung Disease (SSc-ILD) (LOTUSS) ACR 2015 艾思瑞? 吡非尼酮胶囊 无肌病性皮肌炎合并急进型间质性肺病加用吡非尼酮治疗的临床研究 艾思瑞? 吡非尼酮胶囊 无肌病性皮肌炎合并急进型间质性肺病加用吡非尼酮治疗的临床研究 2014年6月至2015年11月，30例病程＜6个月的CADM- RPILD患者在仁济医院南院入组观察，除常规的糖皮质激素和/或其他免疫抑制剂治疗外，加用终剂量1800mg/天的吡非尼酮治疗。2012年10月至2015年9月，27例未予以吡非尼酮治疗的回顾性病例作为匹配对照。研究发现，与对照组相比，加用吡非尼酮治疗组CADM- RPILD患者死亡率存在降低趋势（36.7% vs 51.9%，P = 0.2226?）。进一步的亚组分析表明，加用吡非尼酮治疗对急性间质性肺病患者（病程＜3?个月）生存率没有影响（50% vs 50%，P = 0.3862?）；而可显著提高亚急性间质性肺病患者（病程3-6个月?）的生存率（90% vs 44.4%，P = 0.0450??）。提示加用吡非尼酮治疗能改善无肌病性皮肌炎合并急进型间质性肺病（亚急性期）患者的预后。结缔组织病相关ILD是间质性肺病的主要构成之一，其中CADM-ILD多呈快速进展性、死亡率高、既往治疗乏术。本文在国际首次报道了吡非尼酮在本病部分病人中的获益，具有重要的临床意义。 加用吡非尼酮治疗组和对照组的生存曲线。（A）所有患者的生存分析表明，加用吡非尼酮治疗组死亡人数少于对照组，但未达到统计学显著性差异。（B）加用吡非尼酮治疗对急性ILD患者的生存无影响（病程＜3个月）。（C）与对照组相比，加用吡非尼酮治疗能显著提高亚急性间质性肺病患者的生存率（病程3–6个月）。 * 【药 品 名 称】 商品名：艾思瑞 通用名称：吡非尼酮胶囊 英文名称：Pirfenidone Capsule 【适 应 症】 轻度、中度特发性肺纤维化（IPF） 【规??? 格】 100mg 【包 ??装】 54粒/瓶 艾思瑞（吡非尼酮胶囊）简明处方资料 按剂量递增原则逐渐增加用量，建议在成人的使用剂量和方法： 初始第1周，每日300mg（一次100mg，一日3次）。 第2周，每日600mg（一次200mg，一日3次）。 第3周，每日900mg （一次300mg，一日3次）。 第4周，每日1200mg （一次400mg，一日3次）。 第5周，每日1500mg （一次500mg，一日3次）。 第6周，每日1800mg （一次600mg，一日3次）。 一般不推荐超过每日1800mg。 治疗过程中应密切观察患者不良反应和用药耐受情况，及时进行调整剂量。 建议餐中口服，与食物一起服用减少胃肠道等相关不良反应。 疗程建议：建议吡非尼酮服用起始疗程为12个月，每隔3个月进行疗效评估，有效患者应继续长期服用。 艾思瑞（吡非尼酮胶囊）推荐用量用法 具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用，多途径全面干预IPF病程进展。 减缓肺功能下降，提高无进展生存期，减低疾病进展风险。 唯一获批IPF治疗药物，循证医学证据充分，权威指南推荐等级不断上升。 对于部分CTD-ILD（UIP型、纤维化型NSIP等）也是有效的治疗选择 艾思瑞（吡非尼酮胶囊）总结 吡非尼酮，是全球第一个，也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化（IPF）适应症的治疗药物。 艾思瑞，是国内原研1.1类新药，和国际的吡非尼酮同步自主研发,今年1月在国内正式上市。 * SSc-ILD患者中有30 例( 57.7% )以纤维化( 网格影、蜂窝肺和牵拉性支气管扩张) 为主要表现, 57 例( 83. 8% ) SSc 患者存在弥散功能障碍, FVC 和TLC 下降见于28 例( 41. 2% ) 和20 例( 29. 4%) 患 者。肺功能指标中, DLCO 与HRCT间