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质 量 体 系 培 训;;1.质量管理控制过程;干细胞保存协议 简介;目录：
一、登记注册表
二、新生儿干细胞存储协议书
三、采集存储知情同意书
附件一：新生儿干细胞入库标准及扩增规定
附件二：干细胞存储费用、付款方式
《父/母亲健康调查表》
《客户满意度调查表》;一、登记注册表：;二、新生儿干细胞存储协议书包含项目：;新版协议变更内容;三、采集存储知情同意书;保存协议中的质量要求相关关键部分;知情同意应在母亲持续阵痛前获得（持续阵痛定义为当宫颈扩张至4cm - 8cm且收缩的频率 ≤5分钟，并长达60秒）。
同意保存应在采集脐血、脐带、胎盘前获得。
客户应同意提供新生儿生物学父母及生母（如适用）的家庭的相关医疗和遗传病史的信息。
孕妇妊娠至少34周以上。;客户协议的签署;医疗史、家族遗传病史调查;注意事项;
传染病检测样本的采集应当符合下列时限: 母血的采集应在脐血/脐带/胎盘采集的前后7天内获得。
传染病检测项目：
HIV-1/2 （人类免疫缺陷病毒）
HBV （乙肝病毒）
HCV （丙肝病毒）
Syphillis (梅毒)
HTLV-I/II(人类嗜T细胞病毒 )
CMV( 巨细胞病毒)
EBV(人类疱疹病毒 )
;;细胞储运部向客户服务部发出异常通知
客户服务部将《异常样本通知单》反馈给销售人员，由销售人员向客户进行异常情况的说明并获取客户签署意见的决定。
注意事项
异常情况通知表单必须在七天内返回实验室，实验室会等到有客户的决定才做后续的检测和处理。
所有处理流程严格按照 ;干细胞入库扩增规定;客户报告书的发放;;字迹清晰、易读，一律使用碳素黑笔填写。
不得撕毁或任意涂改、需要更改时，应用横线“- ”划去错误内容，并使划去部分仍能看出原数据，在其旁边写上正确的内容，并签上修改人姓名和日期。
按表格内容填写齐全，不得留有空格，若无内容填写时一律用“/”表示，内容与上相内容相同时，应重复抄写，不得用“..”，或“同上”表示。
员工签名必须要和《签名识别表》里面的签名一致。
日期填写一律横写，写明8位年、月、日，不得简写，如2014年9月1日或2014.09.01，???得简写成1／9或9／1。
数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则，即“四舍五入”。
;5.过程偏差简介;2014/12/4;;2014/12/4;偏差的处理;2014/12/4
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