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第一章 制药工程设计概述 张明芮 工程设计 工程项目的基本程序 制药工程建设项目从设想、提出到立项设计、施工，一般经过下图所示的程序。 设计前期各项准备工作 项 目 建 议 书 审 查 及 批 准 可 行 性 研 究 报 告 审 查 及 批 准 编 制 设 计 任 务 书 初 步 设 计 初 步 设 计 审 查 施 工 图 设 计 组织工程施工 进行生产准备 竣工验收和交付生产 任务和意义 可行性研究报告主要任务 a、论证新建或改扩项目在技术上是否先进、成熟、适用。在经济上是否合理。 b、对项目投资决策前进行技术经济论证 一般由建设单位委托有相应资格的设计或咨询单位进行。 1、项目建议书及其批复文件 2、调查研究（需求、价格、原辅料供应、运输、环保） 3、优选方案 4、初步论证（经济敏感性分析，抗风险能力） 5、编制可行性研究报告 建设工期和建设进度要求。 投资总额。 劳动定员控制数。 要求达到的技术水平和经济效益。 有关附件。 设计任务书的审批 设计任务书的变更 三、设计任务书的审批和变更 1.4.1设计阶段的划分 1.4.2 初步设计阶段 1.4.3 施工图设计阶段 第四节 设计阶段 工程设计阶段划分 三阶段设计 两阶段设计 一阶段设计 一、设计阶段的划分 设计单位得到主管部门下达的设计任务书以及建设单位的委托设计协议书，即可开始初步设计工作。 初步设计是根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料，对工程项目进行全面、细致的分析和研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计。 初步设计阶段的成果主要有初步设计说明书和总概算书。 二、初步设计阶段 在初步设计阶段，工艺设计是整个设计的关键。因此，工艺专业是设计的主导专业，其它各专业(如土建、运输、设备、电气、自控仪表、采暖通风、给排水等)都要围绕工艺设计解决相关的设计原则和技术问题。工艺设计原则确定之后，其它各专业的设计原则也随之确定。 项目建议书及有关部门的批复。 可行性研究报告及有关部门的批复。 正式批准的设计任务书及建设单位 委托设计协议书。 有关的设计规范和标准， 1. 初步设计的依据 初步设计的内容： 总论 总平面布置及运输 制药工艺设计 土建工程设计 给排水及污水处理工程设计 2. 内容 采暖通风及空调系统工程设计 动力工程设计 电气与照明工程设计 仪表及自动控制工程设计 安全卫生和环境保护工程设计 工程概算 有关附件 2. 内容 初步设计的深度,应满足下列要求： 设计方案的比较、选择和确定。 主要设备的订货和加工安排。 主要原材料和建设材料的安排。 土地征用。 建设投资的控制。 3. 深度 * * 工程设计是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间 或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员 用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广 的综合性技术工作。 项目建议书 ??批准立项??可行性研究??审查及批准 ??设计任务书 ??初步设计??设计中审??施工图设计 ??施工??试车??竣工验收??交付生产 设计前期工作阶段 设计工作阶段 设计后期服务阶段 工程项目的工作程序 设计前期：项目建议书、可行性研究设计任务书 设计期：初步设计 、施工图设计 设计后期：施工、试车、竣工验收、交付生产 工程设计人员应按照设计工作的基本程序开展工作，但由于工程项目的生产规模、所处地区、建设资金、技术成熟程度和设计水平等因素的差异，设计工作程序可能有所变化。例如，对于一些技术成熟又较为简单的小型工程项目(如小型制药厂、个别生产车间或设备的技术改造等)，工程技术人员可按设计工作的基本程序进行合理简化，以缩短设计时间。 1.1 项目建议书 1.4 设计阶段 1.3 设计任务书 1.2 可行性研究 1.5 施工、试车、验收和交付生产 项目建议书是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 第一节 项目建议书 项目建议书由建设单位或委托有工程咨询资格的 咨询单位编制。 项目名称。 项目提出的目的和意义。 产品方案、市场需求的初步 预测和拟建规模。 工艺技术初步方案。 第一节 项目建议书 原材料、燃料和动力供应情况。 建设条件和建设地点初步方案。 环