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4/26/98 EECOMS Shingo’s argument: SQC methods do not prevent defects Defects arise when people make errors Defects can be prevented by providing workers with feedback on errors Poka-Yoke includes: Checklists Special tooling that prevents workers from making errors SHINGO 系統: 防呆設計 JIT共同發明人之 一~ Mr.Shigeo Shingo(新卿重夫)為命名 兩個重要的層面 ---如何縮短設備裝置(setup)的時間 ---利用對源頭的檢查,達到零缺點的目標 SHINGO系統:防呆設計重點 SHINGO系統:防呆檢查方法 SHINGO系統:防呆設計之主要功能 防呆設計之手法 顏色的應用 ?分級管理 ?標示管理 ?警示管理 形狀的應用- -產品組合 聲音的應用- -ATM 使用 全自動化 Part V : ISO 9000 Series of standards agreed upon by the International Organization for Standardization (ISO) Adopted in 1987 More than 100 countries A prerequisite for global competition? ISO 9000 directs you to document what you do and then do as you documented 什麼是ISO、ISO9000 、IS014000? 為什麼要實施ISO 9000 對流程中的異常給予快速的回應,以使工作者有及時修正的機會。 防止因為工作者在流程未開始前的錯誤而導致不合格。 ISO(International Organization for Standardization)是國際標準組織的簡稱。 1947年2月23日正式成立,總部設在瑞士日內瓦。 供買賣雙方於合約進行時採用之品質管理/品質保證系列標準。 ISO9000全球通用的品質管理系統標準。 ISO14000評估企業活動對環境影響,其為環境管理標準總稱。 每五年修訂或再確認一次。 國際上: 1) 國際採購組織(IPO)要求必須具備。 2) 統一國際間各國品質管理與品質保證標準與做法。 國內: 1) 標檢局將正字標記及品管列等轉為CNS12680(ISO 9000) 。 2) 多各行業已將ISO 9000認證列為下訂單之基本要求 企業: 1) 方便消費者與採購者之認知。 2) 提升企業經營管理、過程績效、產品品質水準和企業形象。 ISO 9000:1994年版驗證標準包含下列三種品質系統 1. ISO 9001--設計、開發、生產、安裝與服務之品質保證模式。 2. ISO 9002--生產、安裝與服務之品質保證模式。(少了設計管制) ~ 2000年版已取消9002 3. ISO 9003--最終檢驗與測試之品質保證模式。 4. ISO 9000 --品質管理與品質保證標準,品質系統指導綱要。 5. ISO 9004 --品質管理與品質系統的內容,此為指導綱要。適用內部評鑑。 ISO 9000的要素 20.統計技術 10.檢驗與測試 19.服務 9.製程管制 18.訓練 8.產品鑑別與追溯性 17.內部品質稽核 7.客戶提供品管制 16.品質記錄的管制 6.採購 15.搬運,儲存,包裝與交貨 5.文件與資料管制 14.矯正與預防措施 4.設計管制 13.不合格品的管制 3.合約審查 12.檢驗與測試狀況 2.品質系統 11.檢驗,量測與試驗設備管制 1.管理責任 品質管理系統 管理責任 資源管理 產品實現 量測,分析和改善 首先,您需要決定組織要做什麼,如何做? 將它納入文件系統; 按照所說的去做; 保證所做的是有效的; 通過驗證向您的股東及關係人展現對品質的承諾。 ISO 9000的建置 ISO 9000的認證 自身認證:企業自行進行稽核 第二者認證:顧客對供應商進行稽核 第三者認證:利用合格的國際標準,或認證代理公司進行稽核,如標準檢驗局、DNV驗證公司 ?驗證(certification)係由公正獨立之第三者,出具書面保證某產品、過程或服務能符合某規定要求之程序。 企業取得認證,相當於說明其已經使用了適當的品質標準在其
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