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中脉床垫疗效获临床试验项目验证 日前，中脉床垫改善睡眠、改善微循环临床试验项目结题报告会在南京凤凰台饭店举办，来自山东中医药大学附属医院、河南中医学院第一附属医院、南京市中医院的10余位临床及医学科研专家参加会议。 会上，专家组表示：“此次中脉床垫临床试验项目自7月22日启动，11月6日全部完成，历时三个半月，经研究证明，中脉床垫改善睡眠、改善微循环有显著效果，安全性佳。” 据了解，此次中脉床垫临床试验项目实施机构河南中医学院第一附属医院、山东中医药大学附属医院、南京市中医院等三家医院为是国家三甲医院，且三家医院均是国家药品药物临床研究基地。 据介绍，此次中脉床垫临床试验共计有264名受试人员，其中改善失眠症和改善微循环各132名，从8月16日第一名受试者入组，到10月20日完成数据录入，无任何一名受试人员脱落，且受试人员的心电图、血常规、肝肾等功能均无任何异常情况发生，全部安全可靠。 “中脉床垫临床试验中采用双盲的临床试验方法，这在医疗器械临床试验中是非常罕见的，说明企业对产品的疗效非常有信心，且企业自发组织，表明企业的强大责任心。”临床试验专家组表示。据了解，双盲是试验过程中主试者和受试者均不知道受试者所属组别，最大程度消除“安慰剂效应”和“期望效应”等心理因素影响，避免试验产生偏差或不客观因素。 据悉，为保证数据的真实性和独立性，此次临床试验由CRA全程介入，任何人都无权