卫生法规——药品管理法试题.docVIP

卫生法规——药品管理法试题 卫生法规——药品管理法试题 　　一、单项选择题 　　1．新修订的《药品管理法》施行起始日期是： 　　A．2000 年 2 月 28 日 　　B．2001 年 7 月 1 日 　　C．2001 年 12 月 7 日 　　D．2002 年 1 月 7 日 　　E．2002 年 3 月 1 日 　　2．《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的部门是： 　　A．国家医药管理局 　　B．国务院药品监督管理部门 　　C．国家经济贸易委员会 　　D．国家中医药管理局 　　E．卫生部 　　3．《药品管理法》第二条明确了本法适用对象范围是指在中国人民共和国境内： 　　A．药品研究、生产、经营、使用等单位和个人。 　　B．从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。 　　C．有关药品研制、生产、开发、医疗单位及经营的部门和个人。 　　D．有关药品生产企业、药营企业及药品检验的单位和个人。 　　E．药品科研生产、经营、使用的单位和个人。 　　4．《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合： 　　A．卫生标准 　　B．药典标准 　　C．国家有关规定 　　D．药用要求 　　E．物料的质量标准 　　5．《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂不得在 　　A．其他医疗单位使用 　　B．市场销