兽药及兽药GSP管理相关知识问答.doc

兽药及兽药GSP管理相关知识问答 1、兽药是什么？ 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的的调节动物生理机能的物质（含药物添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。 2、兽药有什么特点？ (1)兽药专门用于预防、治疗动物疾病，改善动物饲养环境安全。 (2)兽药的包装、用药剂量、投药途径与方法，都是根据动物本身的特征。例如：兽药的包装规格比较大，有的兽药剂型可以通过饲料或饮水给药。 (3)兽药的使用对象有严格的界限。比如：反刍动物对某些麻醉药比较敏感，牛对汞制剂耐受性很低，呋喃类药物易引起禽类中毒，对草食动物使用抗生素后易引起消化机能失常等等。 (4)动物种类繁多，差异性大，生理特性迥异。由此造成兽药品种、剂型多，用药途径复杂。 3、兽药为什么不能用于人？ 兽药的配方、生产工艺、质量检验、用法与用量等都是根据动物特点设计的，不适用于人。如果用于人会造成不良后果。根据法规，人用药品也不能转做兽药（特许批准除外）。 4、开办兽药生产企业需要办哪些手续？ 开办兽药生产企业必须先取得农业部颁发的《兽药GMP证书》，再向农业部申领《兽药生产许可证》，对生产的每种兽药还必须取得农业部核发的兽药产品批准文号。 5、什么是兽药产品批准文号？ 兽药产品批准文号是农业部根据《兽药管理条例》的规定，对