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- 2020-02-10 发布于湖北
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医疗器械产品退货管理制度
一、销货退回的医疗器械由质量管理人员凭业务部门开具的退货
凭证收货,并将退货存放于退货区。
二、质量管理人员按照正常的购进验收程序进行验收后, 做好“销
售退回医疗器械入库记录 ”。记录内容包括:验收日期、退货单位、
品名、规格型号、注册证号、生产厂商、批号、有效期、数量、质量
情况、经手人等。
三、退回医疗器械与原发货记录相符的, 报业务部办理冲退, 不符
合的要通过业务主管及质量管理人员处理。
四、销货退回医疗器械内外包装有破损或者污染,不能入库销售,
采购员应根据质量管理人员的意见及时与供货方联系, 或做其他处理。
五、判定为不合格医疗器械, 应报质量管理人员进行确认后, 将医
疗器械移入不合格区存放,按照不合格品程序处理。
六、非质量问题, 且外包装完好退货, 经验收合格后, 按照采购医
疗器械办理入库手续后方可继续销售。
七、采购退货,由采购员与购货方联系并经对方同意后办理退货手
续。
八、医疗器械退货均办理交接手续, 认真做好退货的有关记录, 按
照要求保存退货记录。
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