小剂量环磷酰胺诱导治疗狼疮性肾炎的临床试验研究.docx

小剂量环磷酰胺诱导治疗狼疮性肾炎的临床试验研究 郭少卿1邹原方2（通讯作者） （1中山大学附属东华医院急诊内科广东东莞523220） （2中山大学附属东华医院肾内科 广东东莞523220） 【摘要】目的 比较小剂量环磷酰胺（CTX）与大剂量CTX诱导治疗狼疮性肾炎 （LN）的疗效、不良反应及安全性。方法随机对照试验，A组：采用大剂量CTX 联合激素诱导治疗。B组：小剂量CTX联合激素诱导治疗。用药期间监测血压、 血尿常规、24h尿蛋白定量、肝肾功能、抗核抗体及抗双链DNA抗体滴度、血 沉和补体C3等。记录所有不良反应。6个月后行疗效和安全性的评价。结果治 疗3个月时两组部分临床观察指标有明显改善，组间差异没有统计学意义。治疗 6个月时两组临床观察指标均有显箸改善,B组改善程度略高于A组，组间差异没 有统计学意义。不良反应：B组胃肠道症状、感染、白细胞减少、肝功能损害及 性腺功能抑制的发牛率均明显低于A组，差异有统计学意义。结论小剂量CTX 能有效诱导治疗LN。但小剂量的不良反应显著低于大剂量。提示小剂量CTX是 LN诱导治疗的一个较好的选择。 【关键词】环磷酰胺 诱导治疗 狼疮性肾炎 【中图分类号】R451 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752 （2013） 12-0108-02 [Abstract ]objective To evaluate the therapeutic effects and side-effects of low-dose intravenous cyclophosphamide of LN patients compared with high-dose intravenous cyclophosphamide. Method All 60 LN patients were randomly allocated to 2 groups:low-dose of IV CTX treatment group（20 patients）:0.5 g/2W for 6 months; high-dose of IV CTX treatme nt group:0.75g/m2 per month for 6 mon ths. Pred nisone was used in all patients. Clinical and laboratory parameters including SLEDAI platelet、 urine protein、 albumin^ SCr ANA and anti?dsDNA were observed? Results After 3 mon ths treatme nt, some clinical and laboratory parameters were sign ifica ntly improved in both groups. At month 6 the clinical and laboratory parameters improved sign讦icantly in both groups.platelet increased and urine protein and anti-dsDNA decreased faster in low-dose group than in high-dose group? Side-effect incidenee such as digestive tractreaction, infection, leukopenia/z liver dysfunction, menopause, was less in low-dose group than in high-dose group. Conclusion Like low-dose CTX, high-dose is effective for LN, but its side-effects occur less than those of high-dose CTX, suggest! ng that low-dose CTX can be used as an alter native therapeutic in LN. 【Key word ］ lupus nephritis induction therapy Cyclophosphamide LN是系统性红斑狼疮（SLE）最常见的内脏损害。迄今为止，LN导致的 肾功能衰竭仍是SLE的主要死亡原因之一。最近的研究结果显示，大剂量CTX联 合激素仍是目前治疗LN的一线方案［1］。但该方案存在一些严重的副作用（感染、 骨髓抑制、肝脏毒性及性腺抑制）而限制了它的应用。最近有报道小剂量CTX