临床医学工程测试3.docVIP

南京医科大学 生物医学工程系 临床工程师入职测试二 国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产的第一类产品是由（ ）的审查批准，并发给产品生产注册证书。 A：该区的市级人民政府药品监督管理部门。 B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 C：国务院药品监督管理部门。 D：联合国药品监督管理部门。 E：不需要审查批准。 生产（ ）医疗器械，应当通过临床验证。 A：第一类 B：第一类，第二类 C：第二类，第三类 D：第一类，第二类，第三类 E：第三类 医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报（ ）审查批准。 A：市级人民政府药品监督管理部门 B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C：医疗机构药品监督管理部门 D：国务院药品监督管理部门 E：联合国药品监督管理部门 在医疗器械领域内，除已准许临床试用的、自制的医疗器械外，所有的医疗器械需要有（ ）标志才能在欧共体市场流通。 A：FDA B：CE C：GMP D：PMA E：CDRH 下面选项中都是国际单位制基本单位的是（ ） A：长度、时间、电荷 B：力，温度、长度 C：温度、电流、质量 D：频率、质量、长度 E：长度、质量、时间 血压计的检定项目包括：（ ） EQ \o\ac(○,1)：零位误差； EQ \o\ac(○,2)：气密性； EQ \o\ac(○,3)：血压表的灵敏度； EQ \o\ac(○,4)：允许误差； EQ \o\ac(○,5)：外观； EQ \o\ac(○,6)指针偏转平稳度 A： EQ \o\ac(○,1) EQ \o\ac(○,2) EQ \o\ac(○,3) EQ \o\ac(○,5) EQ \o\ac(○,6) B： EQ \o\ac(○,1) EQ \o\ac(○,2) EQ \o\ac(○,4) EQ \o\ac(○,5) EQ \o\ac(○,6) C： EQ \o\ac(○,2) EQ \o\ac(○,3) EQ \o\ac(○,4) EQ \o\ac(○,5) EQ \o\ac(○,6) D： EQ \o\ac(○,1) EQ \o\ac(○,2) EQ \o\ac(○,3) EQ \o\ac(○,4) EQ \o\ac(○,5) EQ \o\ac(○,6) E： EQ \o\ac(○,1) EQ \o\ac(○,2) EQ \o\ac(○,3) EQ \o\ac(○,4) EQ \o\ac(○,5) MRI的质量保证现在都已展开。主要是检测如下几种参数（ ） EQ \o\ac(○,1)信噪比和信噪比均匀度； EQ \o\ac(○,2)空间分辨力； EQ \o\ac(○,3)低对比度分辨力； EQ \o\ac(○,4)层厚精度； EQ \o\ac(○,5)图像几何线性； EQ \o\ac(○,6)主磁场强度； EQ \o\ac(○,7)射频线圈； EQ \o\ac(○,8)磁场均匀度 A： EQ \o\ac(○,1) EQ \o\ac(○,2) EQ \o\ac(○,3) EQ \o\ac(○,4) EQ \o\ac(○,5) EQ \o\ac(○,6) EQ \o\ac(○,7) EQ \o\ac(○,8) B： EQ \o\ac(○,1) EQ \o\ac(○,4) EQ \o\ac(○,5) EQ \o\ac(○,6) EQ \o\ac(○,7) EQ \o\ac(○,8) C： EQ \o\ac(○,3) EQ \o\ac(○,4) EQ \o\ac(○,5) EQ \o\ac(○,6) EQ \o\ac(○,7) EQ \o\ac(○,8) D： EQ \o\ac(○,1) EQ \o\ac(○,2) EQ \o\ac(○,3) EQ \o\ac(○,4) EQ \o\ac(○,5) EQ \o\ac(○,7) EQ \o\ac(○,8) E： EQ \o\ac(○,1) EQ \o\ac(○,2) EQ \o\ac(○,3) EQ \o\ac(○,4) EQ \o\ac(○,5) EQ \o\ac(○,6) EQ \o\ac(○,7) 2004年国家卫生部、国家发展和改革委员会、财政部联合颁发了（ ）。更明确规定了大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，国家和省市分级管理。 A：《大型医用设备的配置与应用质量管理办法》 B：《大型医用设备配置与使用管理办法》 C：《用于CT机性能评价的体模和CT机质量保证》 D：《X射线计算机断层扫描装置的验收测试》E：《医疗器械指令》 对于医用超声症断仪超声源的输出强度一般应（ ） A：不大于10mW/Cm B：大于10mW/Cm C：小于10mW/Cm D：不小于10mW/Cm E：10mW/Cm 血压计、血压表的失值