内部质量管理体系审核检查表（S07 监视和测量装置的控制）.docVIP

Page PAGE 1 of NUMPAGES 5 ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表 LZ/QR 8.2.2-05-00 受审核过程/要素 监视和测量装置的控制 过程类别 S07 审核员 审核日期 200X年XX月XX日 六个过程个性： □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险)： □ 使用什么方式？(材料/设备) □ 由谁进行？(技能/技巧/培训) □ 通过什么关键准则？(测量/评估) □ 如何进行？(方法/程序/技术) 过程简要描述： 通过对测量和试验设备的管理，保证设备的完好和正确性，从而确保测量数据的准确性，为检验和试验提供可靠的依据。 过程责任部门及责任描述： 质检部； 建立台帐和履历卡，对试验设备进行计量确认和标识；负责试验设备申购和进行测量系统分析；对其进行维护和管理。 支持的过程或子过程： 记录控制，报价，采购，过程设计和开发，制造过程，生产件批准，制造过程，标识和可追溯性，测量系统分析 适用的质量管理体系文件： 《监视和测量装置控制程序》 评价分类 □ 确定过程的输入(I) □ 明确过程的输出(O) NR 需进一步调查 OFI 改进的 机会 NC 不 合 格 检查项目 检查内容与方法 (输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标) 组织 场所 适用 条款 现场调查 文件查阅 对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR 未发生：NO) 1.监测设备的申请 需要申请时，是否填写“监测设备配置申请单”交有关部门签署自制或外购意见，最后交授权人员批准 质检部 7.6 在设计和开发特殊阶段的测量，是否确定其监测设备，并提出申请 技术部 7.3.4.1 2.监测设备的采购 是否对设备供方进行必要的调查，评价和选择，以确保采购的设备符合规定的要求 供销部 7.4.1 采购合同或协议是否明确采购的信息，如体系要求，制造计量器具许可证，计量特性等要求 供销部 7.4.2 要求时，是否从顾客批准的来源采购监测设备 供销部 7.4.1.3 3.检测设备的验收，检定，入帐 是否对采购的检测设备进行入库验收，如试运行等 质检部 7.4.3.1 对验收合格的监测设备是否先行送法定机构检定 质检部 7.6a) 对自行校准的监测设备，是否制定校准规范，并严格执行 质检部 7.6a) 对用于设备校准的测量标准，是否记录 质检部 7.6.2 计量确认合格的检测设备是否贴上合格标识 质检部 7.6c) 是否为每个监测设备建立履历卡，以追溯其历史 质检部 7.6 是否确定所有必须的监测设备，包括仪表，检具等，并建立台帐 质检部 7.6 要求时，监测设备是否包括员工和顾客所有的量具 质检部 7.6.2 是否对计量确认的结果的记录予以保持 质检部 7.6 4.监测设备的领用，发放 是否做好了监测设备的领用登记手续 质检部 7.6 5.周期计量确认的控制 有无对监测设备进行周期计量确认的规定 质检部 7.6 是否编制监测设备周期计量确认计划，如检定，校准，验证，必要时的调整以及所要求的封印和标签等 质检部 7.6a) 是否按计划将到期的监测设备收齐，进行检定或校准或验证 质检部 7.6 校准活动记录是否包括： (1)设备鉴定，包括经过校准的设备的测量标准； (2)按工程更改进行的修订； (3)在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数； (4)对规范以往情况的影响的评估； (5)如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知。 质检部 7.6.2 6.监测设备的使用 控制计划中列出的测量系统，是否在下列情况下进行了MSA： (1)初次分析应在试生产中或之前且在正式提交PPAP之前； (2)每间隔一年要实施一次MSA； (3)量具进行了较大的维修； (4)量具失准时； (5)顾客需要时； (6)重新提交PPAP时。 质检部 7.6.1 PPAP参考手册 MSA分析是否采用MSA参考手册规定或顾客批准的其他分析方法和接收准则 质检部 7.6.1 现场使用的监测设备是否在校准/检定有效期内 质检部 7.6 是否建立过程，必要时文件化，确保测量活动的可行并以与监测要求相一致的方法实施，如使用合适的检测设备，正确的操作和调整方法等 质检部 7.6 是否按使用说明书或操作规程的要求进行操作和调整 质检部 7.6 监测设备搬运，维护和储存过程中，是否严格遵守使用说明书和操作规程的要求 质检部 7.6e) 7.监测设备的修理 是否将监测设备，如检具的修理情况记录在履历卡中 质检部 7.6 8.监测设备偏离校准状态时的处理 当发现监测设备偏离校准状态时，是否重新评定了已监测结果的有效性并据此填写了“检测结果的评估报告” 质检部 7.