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药物临床试验质量管理第十七期GCP 培训班
中国抗癌协会临床试验专题系列培训项目
第二轮会议通知
各位研究者/ 申办者/机构管理负责人/临床试验相关人员：
为进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical
Practice,GCP )的精神，适应全球药物临床试验要求，熟悉国家药物
临床试验机构资格认定及认定复核检查的最新要求，着力提高临床试
验质量及试验管理水平，切实保障受试者安全与权益,中国抗癌协会
联合福建省肿瘤医院拟于2018 年5 月5 日在福建省福州市共同举办
“药物临床试验质量管理第十七期GCP 培训班”，本次培训班将邀请
国内资深GCP 专家就临床试验各角色各方位进行讲授，现将培训有关
事宜通知如下：
一、 组织形式
主办单位：中国抗癌协会继教与科技服务部 负责人：阎昭
承办单位：福建省肿瘤医院 负责人：黄萍
二、 培训对象
研究者、研究护士/CRC、CRA，SMO 有关人员、药物临床试验机构人
员、伦理委员会人员、制药企业有关人员等
三、 会议日程
时间 题目 讲者 单位
8:30-8:45 领导致辞
新时代下的临床试验监管政策解 中山大学肿瘤防
8:45-9:30 洪明晃
析 治中心
伦理的全过程审查和专业伦理的 天津医科大学肿
9:30-10:15 阎 昭
设想 瘤医院
10:15-10:30 休息
新形势下机构变革和质量管理体 复旦大学附属肿
10:30-11:15 刘燕飞
系 瘤医院
临床研究中研究者的职责和风险
11:15-12:00 张 玲 上海市肺科医院
把控
12:00-13:45 午休
药物临床试验安全性评价的方法 中山大学附属肿
13:45-14:30 曹 烨
和意义 瘤医院
CRC/研究护士的角色定位及行业 北京大学肿瘤医
14:30-15:15 刘晓红
担当 院
15:15-15:30 休息
淋巴瘤临床试验的特点及淋巴瘤
15:30-16:15 与实体瘤临床试验疗效评价的异 杨 瑜 福建省肿瘤医院
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