冠心丹参滴丸质量标准的研究Studyonqualitystandardfor.pdf

20 17 29 6 海峡药学 年 第 卷第 期 冠心丹参滴丸质量标准的研究 ( 310052) 罗 镭 浙江省食品药品检验研究院杭州 : 。 TLC 、 、 ，HPLC 摘要 目的 建立并提升冠心丹参滴丸质量标准 方法 采用 对冠心丹参滴丸中的丹参 降香油 三七进行定性鉴别 测定冠心丹 Ｒ 、 Ｒg Ｒb 。结果 ， 、 ， Ｒ 、 Ｒg 参滴丸中三七皂苷 人参皂苷 及人参皂苷 的含量 鉴别方法专属性强 定量方法简便 准确 三七皂苷 人参皂苷 及 1 1 1 1 1 Ｒb 0. 0655 ～ 1. 092 g 、0. 1980 ～ 3. 2997 g 0. 1802 ～ 3. 0032 g ， 96. 1% ～ 人参皂苷 1 分别在 μ μ 及 μ 范围内与峰面积呈良好的线性关系 平均回收率在 102. 1% ，ＲSD 3. 0 % 。结论 、 、 ， 。 范围内 均小于 该方法简便 准确 重复性好 可作为冠心丹参滴丸的质量标准 关键词: ; ; ; 冠心丹参滴丸 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准 中图分类号:Ｒ927 文献标识码:B 文章编号:1006-3765 (20 17)-06-0 100 1-0052-03 Study on quality standard for Guanxindanshen Dropping Pill LUO Lei (Zhejiang Institute for Food and Drug Control，Hangzhou 310052 ，China) ABSTＲACT :OBJECTIVE To eastablish and improve the quality standard of Guanxindanshen dropping Pill. METHODS TLC was used to identify Ｒadix et Ｒhizoma ，Dalbergia odorifera T. Chen oil and Notoginseng Ｒa- dix et Ｒhizoma ，and HPLC was applied for the determination of saponins Ｒ ，ginsenosides Ｒg and ginsenosides Ｒb 1 1 1 in Guanxindanshen dropping pill. ＲESULT The TLC identification was highly specific. The method of content deter- mination was simple and accurate. The good linearity with peak areas was achieved in the range of 0. 0655-1. 092 μg f