医疗技术临床应用准入管理制度.docVIP

医疗技术临床应用准入管理制度 为进一步规范医院新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术新项目的临床应用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定、结合我院实际，特制定本制度。 《医疗技术临床应用管理办法》中规定，医疗技术需分类、分级管理，新技术、新项目临床应用准入申报时，也将按类按级进行审核、申报。 一、新技术、新项目临床应用准入申报： （一）提交项目申请表： 各科室拟开展的医疗新技术，首次应用于临床诊断及治疗前，需向医务部提交“昆明市第一人民医院医疗新技术项目申请表”。 《申请表》内容包括： 开展本项目的意义和实施方案 该项目的基本情况 ?此拟开展的新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况； ?临床应用的意义、适用症及禁忌症； ?技术路线，技术操作规范和操作规程； ?详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件； 4.详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。 （二）提供“新技术”所涉及的医疗器械、药品的相应批准文件。 （三）申报时间：拟开展医疗新技术项目的科室先向医务部递交申请表，原则上医务部每季度组织召开一次会议，必要时也可根据临床申请的数量及需求及时作出调整。临时计划