GMP质量手册完整版.docVIP

PAGE 4 质量手册 文件编号： Q/ZJP-01-01-2007 第1章 范围 页码 ： 第1页，共1页 1 范围： 1.1 总则 公司按照GB/T19001-2000和YY/T0287标准编制的《质量手册》适用于以下情况： a. 适用于公司内部的质量管理； b. 适用于顾客和其他第二方对我公司管理体系的评价或认定； c. 适用于第三方认证注册。 1.2 删减 公司对GB/T19001-2000标准无删减要求。 1.3 质量管理体系覆盖的范围 医用控温毯和手持神经探测器的设计开发、制造、检验、试验、销售、顾客服务全过程及所涉及的职能部门。 质量手册 文件编号： Q/ZJP-01-01-2007 第2章 引用文件 页码 ： 第1页，共1页 2 引用文件： 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所出版本均有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T19001-2000质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000：2000） YY/T0287质量体系医疗器械应用的专业要求