产品审核控制程序文件.docVIP

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苏州德业精密模塑有限公司 文件编号: DM/QP-22 发行日期: 2017.3.10 产品审核控制程序 版本号: B/0 页 数: 第 PAGE \* Arabic 1 页 /共 NUMPAGES \* Arabic 4 页 1 目的 通过对产品和/或零件进行产品检验是否符合规定的要求,来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。 2 范围 本程序适用于公司所生产的汽车类产品{包括新产品和常规产品(亦称老产品或旧产品)}的质量审核。 3 引用文件 《体系审核控制程序》 《产品审核》(VDA6.5) 4 术语和定义 产品审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档即: 检验特性:定量和定性的特性。 检验对象:有形产品。 检验时间:在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(指外部顾客)前。 检验根据:额定要求。 检验人员:独立的审核员。 关键缺陷:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷; 主要缺陷:非关键缺陷,预计会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响,或与适用的标准有偏差,但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷; 5 职责 品质部负责产品审核计划的制订、审核小组的组建;? 审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证; 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6. 工作流程和内容 产品审核管理程序流程图 确定产品审核时机 确定产品审核时机 编制年度产品审核计划 审核准备 组建产品审核小组 产品审核员资格确认 确定产品审核范围 编制 每次 产品 审核 所需 检验 规程 制审核时间 编制产品审核检查表 实施和执行审核计划 产品审核结果评定 编制和提交 产品审核总结报告 产品审核后之产品处理 发出产品审核不符合项 纠正与预防措施 效果验证 资料归档 : 责任单位 工作内容 记录 品质部 1 品质部每年负责组织进行一次产品审核,产品审核的范围包括所有生产的汽车新产品和主要常规产品。 1.1客户有要求,按照客户要求的频次,进行产品审核; 1.2客户没有要求,按照本公司的规定每年度至少一次产品审核; 1.3 产品审核方法采用VDA6.5(2008),如客户有其他要求,按照客户要求执行。 品质部 2 品质部在每年度初根据公司当年有效的产品审核计划和公司实际经营生产状况的需要,编制年度产品审核计划并纳入《年度产品审核计划》。 2.1产品审核计划的内容和项目包括:审核目的、审核依据、被审核的产品(包括产品名称和规格、型号)参考资料、编码系统、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。 1)进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件、参考资料,并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些技术文件、参考资料可包括:带有更改状态的图纸、技术规范、DFMEA、PFMEA、工艺文件(包括过程描述)、检验规范、缺陷分级(如:主要和次要缺陷)及评定、供货协议等。 2)选择被检验的特性可根据如:生产批次大小、顾客的要求、产品的集成、生产线等状况进行。 3)检验的手段和方法包括:检验的容量和频次及检测仪器。在选择检验方法和检测仪器时须考虑以下各项基本原则及提示: a.检验、测量和试验设备的不可靠性; b.在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测仪器错误或不可靠所造成的缺陷; c.在定性检验时有必要使用极限标准样本时必须对审核员进行不断的培训; d.为了保持评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。 2.2 制定产品审核计划时要考虑审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小等问题。 2.3 产品审核计划中如发现需增加或修改审核的内容和项目时,由品质部对其进行及时修改。 2.4 当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨/退货时,品质部可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次并组织执行。 年度产品审核计划 品质部 3《年度产品审核计划》由品质部审核、管理者代表批准,于年初以公司文件形式分发到各有关单位。 品质部 4 每次审核前,由品质部确定本次产品审核的审核组长。 4.1 审核组长根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定具有审核资格的审核员正式组建审核小组。 审核组长 产品审核员资格,具体参考公司的《岗位说明书》中规定的产品审核说明书。 4.2.为体现产品审核的客观性和独立性,审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时,必须确定审核员与被审

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