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学习情景十一 微生物与药物变质 　　　药物制剂在生产、运输和贮存过程中很容易受到微生物的污染。 一方面可能促使药物变质，影响药品的质量，甚至失去疗效； 另一方面对病人可引起不良反应，或引起感染，甚至危及生命。 Q1　哪些药物制剂容易被微生物污染？ Q2　哪些环节会造成药物的微生物污染，导致药物变质？ Q3　怎么判断药物被微生物污染了？ Q4　如何防止微生物污染药物制剂？ 一、 药物中微生物污染的来源 药物原材料 制药用水 空气 操作人员 包装物、制药设备及厂房建筑 （一）.药物原材料 动物来源 植物来源 人工合成 一方面要选用微生物含量较少的原材料。 另一方面对原材料要进行消毒和灭菌。 （二）.制药用水 用途 作为药品的一个成分；物品的洗涤；中药材的炮制；制剂的配方以及生产过程的冷却等。 种类 天然水、自来水、软化水、去离子水以及蒸馏水。 用于制药的各种用水都必须定期进行水质检测，使用符合卫生标准的水，防止水中微生物污染药物。 水的消毒可以采用化学消毒剂（如次氯酸钠或氯气）、过滤或紫外线等方法，水的消毒除了水以外还应包括供水系统（贮水池、设备和管道等）的消毒。 （三）.空气 　　　生产车间内空气中微生物的含量与室内清洁度、温度、湿度以及人员在室内的活动情况有关，如人员频繁的走动、清扫、搬动原材料及机器的震动都可使飞沫、尘埃、原材料粉尘悬