中药制药gmp虚拟实训仿真平台参数要求.docVIP

附件1：中药制药GMP虚拟实训仿真平台参数要求 序号 名称 数量 单位 1 中药制药GMP虚拟实训仿真平台 50 节点 2 生物工程设备素材库 1 套 3 大型分析仪器仿真软件 1 节点 序号 产品名称 参数 1 中药制药GMP虚拟实训仿真平台 一、软件模块介绍： （1）知识点模块 1、GMP知识点部分（至少包含10个模块、大于100篇图文讲解文件）： ①　GMP简介包含：GMP发展史、2010版GMP简介； ②　厂房、设施与设备包含：厂址选择和厂区总体布局，洁净室的装饰施工； ③　HVAC系统设计与管理包含：HVAC简介、空调机组、风管、洁净室URS（用户需求）； ④　设备管理包含：制药设备材料简介、制药设备常用机构、压力容器、管件与阀门、设备的选择、设备保养维护与维修基础、设备的防污染措施、校准； ⑤　人员管理包含：相关人员配备与基本素质要求、人员卫生管理； ⑥　物料管理包含：物料供应商管理、物料标识、物料的入库与验收、制药车间的物料流转与控制、药品的包装材料标签与说明书管理； ⑦　制药用水包含：制药用水概述、纯化水生产技术、注射用水生产技术、制药用水系统的日常在线监控间隙监控及取样分析 ⑧　制药企业的文件管理包含：药品生产文件的基本类型认知、文件的编制、制药企业文件的执行与管理、文件的修订与废除、文件管理系统的自检； ⑨　生产管理包含：生产管理概述、生产系统的运行管理； ⑩