厂房与设备培训课程.pptVIP

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第五讲 厂房与设备 ;一、厂房总体设计与要求 名 词 解 释;1、厂址选择与总图布局;药厂效果图;;净化走廊;;皖西制药:六味地黄丸;;;;2、①非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序;②不可灭菌产品生产区人员净化程序: ;3、物料净化系统、设施及程序;其净化程序图: ;;其净化程序图: ;③ 非无菌药品生产,物料从300,000级或100,000级洁净区,到一般生产区,必须经出入门联锁的气闸室或传递窗(柜)传出去。其净化传递程序图:;?;二、空气洁净技术;5、无菌洁净室:对空气中的悬浮微生物按无菌要求管理的洁净室。 6、粉尘:空气中所含粒径为数十微米以下的固体粒子。 7、空气净化:去除空气中的污染物质,使空气洁净的行为。 8、净化空调系统:空气过滤器加热、冷却、去湿、加温整套处理系统称为净化空调系统。 ;1、洁净形式分类;气流组织送风、回风的形式 ;(1)垂直层流洁净室;垂直层流示意图;(2)水平层流洁净室 ;水平层流示意图;乱流洁净室示意图;2、空气净化滤器 p79;;3、洁净室正压的调控 ;3、洁净室正压的调控 ;4、净化空调系统中应注意的几个问题 ;4、净化空调系统中应注意的几个问题 ;三、洁净室的运行管理 p83

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