热风循环电热灭菌烘箱验证方案.docVIP

设备名称：热风循环电热灭菌烘箱 设备型号：RXH-14 设备编号生产厂家：南京飞宇干燥设备厂 1、1 热风循环烘箱是制药企业的各种粉剂、散剂、胶囊、低水份清膏、中药材、饮片等烘干及软瓶、瓶等物体烘干灭菌的重要设备。本公司生产的各类热风循环 烘箱均严格按照GMP规范设计制造，出厂前，产品均严格验证，确保产品完全符合GMP规范要求。 1．2 设备规格和主要技术参数： 产品名称：热风循环电热灭菌烘箱 型 号：RXH-14 生产厂家：南京飞宇干燥设备厂 出厂编号本产品最佳的密封性能、高标准的空气净化、现代的调控装置，箱内温度分布均匀，工作效率高等特点。 1．3 验证目的： 检查并确认烘箱制造符合设计要求，资料和文件符合GMP的管理要求。 检查并确认烘箱的运行性能。在空载、满载情况下的不同位置热分布情况。 1．4 安装及检查： 1．4．1 设备材料 部件 要求 结论 腔室内外壁 3042B不锈钢 符合要求 保温材料 优质硅酸铝纤维棉 符合要求 电加热管 3042B不锈钢 符合要求 对 流 壁 3042B不锈钢 符合要求 高 效