三氧在风湿病治疗中的应用-技术申请.docVIP

PAGE PAGE 2 医疗新技术临床应用申请表 技术名称： 三氧在风湿病治疗中的应用 申请科室： ******* 技术负责人： ******* 申请时间： 2019年3月 *********一、技术的基本情况 技术原理： （包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等） 风湿病指主要侵犯关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织，如肌腱、韧带、滑囊、筋膜等部位的疾病。在现代医学概念中风湿病是风湿性疾病的简称，泛指影响骨、肌肉及其周围软组织，如滑囊、肌腱、筋膜、血管、神经等一大组疾病，医学研究发现在风湿免疫性疾病患者的慢性炎症过程中常形成的氧化代谢废物——氧化自由基,可造成组织器官损伤。如何有效控制病情的同时保证患者抵抗力不受损伤,有效清除体内氧化自由基,如何在有效控制病情的同时减少激素副作用,成为目前风湿病治疗的一大难题。而医用三氧治疗,有效填补了该治疗空白,在临床工作中取得了一定效果 德国卡特臭氧治疗仪采用多项世界先进技术，作为一款高精密，安全医疗设备。 ①、采用世界上先进的连续性非玻璃放电技术制取医用臭氧。②、为确保臭氧浓度误差达到最小，加入内置压力校正器，确保浓度精确，浓度误差≤±４℅保障临床应用有效性及安全性。③、具有医用浓度设定及内置双向检测浓度修正功能，具备臭氧制取过程中实时监测各项功能。④、完善的内置净化系统，对连续作业过程中的剩余医用臭氧催化处理，还原为纯氧后安全排放。⑤、具有开机系统自检装置，具有完善的声光报警及操作提示装置；具有自动关机安全保护装置。⑥、启动设备6秒钟内完成预设浓度的医用臭氧制备无需预热。⑦、简洁务实的数字程控按键面板设计，减小误操作。⑧、设备具备多功能取气口及臭氧回收口，可以做到间断性和连续性取气，满足临床的需要。 三氧在一定浓度下具有免疫调节作用。三氧在体外与离体血液中的红细胞和免疫活性细胞膜的不饱和脂肪酸反应后，生成脂质过氧化物和其他活性氧簇(ROS)，再回输体内充当进一步免疫、生化反应的信使和引物，诱导进一步的生理、生化和免疫“级瀑”反应。 　　其系统治疗作用主要有3方面： 　　①激活红细胞代谢，提高红细胞内ATP和2，3-DPG含量，改善循环、促进组织供氧； 　　②作用于免疫活性细胞，生成多种免疫活性因子，调节人体免疫机能； 　　③激活人体抗氧化酶系统，清除体内氧化自由基。在抗氧化损伤、抗炎症及老年医学领域发挥重要作用。 免疫三氧用于风湿免疫性疾病的治疗安全，无毒副作用，对于多种类型的风湿免疫性疾病患者有良好的治疗效果，尤其是系统性红斑狼疮患者的血管病变、自身免疫性肝炎患者和RA患者。同时还发现该种方法可以有效减少常规治疗药物的副作用，如风湿免疫性疾病患者经常服用的激素类药物和免疫抑制剂，避免由于药物较大的副作用使部分患者不能坚持治疗的情况发生。在免疫三氧疗法的辅助下，能明显降低患者的药物反应，使治疗得以顺利地进行。与单纯应用药物治疗的患者相比，使用三氧联合治疗的患者用药周期短，药物副作用低，服用激素类药物患者的乏力症状和服用免疫抑制剂患者的免疫低下状况明显改善。 2.技术在国内外的应用和准入情况： （包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况） 国外应用三氧技术治疗风湿免疫性疾病有很多成功报道 ：20世纪80年代，Alex-ander 设想把小剂量三氧注射到肌筋炎的患者身上来解除疼痛 。 随后Sanseverino 、Verga 开始使用小剂量浓度为 5~15 μg/ml 的氧气-三氧混合气治疗多发性关节炎（如髋关节炎、膝节炎、骶髂关节炎）等疾病，可以迅速缓解疼痛，减轻充血，消除水肿，降低局部温度，增加肢体活动性。Siemsen 通过回顾，指出医用三氧在急慢性关节疾病的治疗中，是非常有效的 三氧治疗风湿免疫类疾病 膝骨性关节炎 国内山东省立医院任芹等把三氧注入膝骨关节病患者的膝关节中，并与关节内注射透明质酸钠比较，疼痛视觉模拟评分（VAS）、膝关节活动度都有明显差异。通过三氧的作用，可以改善病变关节的内环境，打断骨关节软骨损坏的恶性循环，从而促进关节软骨的修复再生，延缓关节的退变速度。 类风湿性关节炎 国内郭亚兵曾对1例20年病程RA 患者进行了三氧治疗。该患者四肢大关节严重变形，每到秋冬季节，关节红肿疼痛，常年不能下地自行活动。三氧（MAH）治疗 2 个月，完全缓解了关节红肿疼痛，减少长期应用的皮质激素用量，能正常下地活动。 痛风 三氧化自体血治疗可以缓解痛风患者的疼痛，具有镇痛的作用; 患者