中药饮片经管标准33页].docVIP

PAGE / NUMPAGES 封 面 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 中药饮片经管制度 中药饮片质量经管办法 一、为科学、规范地经管本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品经管法》、《中华人民共和国药品经管法实施条例》、《医疗机构药事经管规定》、《医院中药饮片经管规范》，制定本办法。文档收集自网络，仅用于个人学习 二、本院药事经管与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量经管工作，院长为中药饮片经管的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量经管的日常工作。文档收集自网络，仅用于个人学习 三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量经管工作，药剂科定期检查中药饮片质量。文档收集自网络，仅用于个人学习 四、中药饮片质量经管人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事经管与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。文档收集自网络，仅用于个人学习 五、负责中药饮片质量经管的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。 六、药剂科在院长和院药事经管与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。文档收集自网络，仅用于个人学习 七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。 八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。文档收集自网络，仅用于个人学习 十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期经管中药饮片，防止过期失效。文档收集自网络，仅用于个人学习 十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。文档收集自网络，仅用于个人学习 中药饮片经管规范 一、为加强医院中药饮片经管，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品经管法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。文档收集自网络，仅用于个人学习 二、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等经管。 三、按照麻醉药品经管的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品经管条例》、《医疗用毒性药品经管办法》和《处方经管办法》等的有关规定。文档收集自网络，仅用于个人学习 四、医院的中药饮片经管由本单位法定代表人全面负责。 五、中药饮片经管应当以质量经管为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 六、中药饮片经管由医院药事经管与药物治疗学委员会监督指导，药剂科主管，中药房组长或相关部门人员具体负责。医院药事经管与药物治疗学委员的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事经管办法》的规定。文档收集自网络，仅用于个人学习 七、直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员。文档收集自网络，仅用于个人学习 八、负责中药饮片验收的，应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。 九、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 十、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 十一、医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片，由仓库经管人员依据本单位临床用药情况提出计划，经药剂科主任审核及主管领导审批签字后，依照食品药品监督经管部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。文档收集自网络，仅用于个人学习 十二、医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。文档收集自网络，仅用于个人学习 十三、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号经管的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。文档收集自网络，仅用于个人学习 十四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。 十五、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 十六、医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品规范和省、自治区