供应商现场审计.docVIP

山东孔圣堂制药有限公司 文件编码： 供应商现场审计记录表 供应商名称 提供物料名称 涉及我公司产品名称 审计组人员 姓名 职务 签名 供应商地址 抵达时间 年 月 日 时 审计计划 审计目的 通知供应商时间 审计前准备 人员 □审计人员职业素养符合要求 □有经验丰富的质量管理人员参与 □审计组长已确认 需供应商提前准备的资料（可电话通知或传真以下部分） 1.工厂区域图。 2.产品工艺流程（简图即可）和生产管理文件。 3.近2年的OOS/CAPA/偏差清单。 4.近2年的产品质量回顾。 5.营业执照、生产许可证、经营许可证、GMP证书、原料生产批件、辅料生产批件、药包材注册证（包括进口药包材注册证）、经营授权书、业务员资料。 时间安排 首次会议 日期： 年 月 日 起始时间 终止时间 要求 完成情况 1.介绍双方人员 2.明确审计目的、日程、审计清单 3.供应商介绍企业概况，提供生产许可证、企业认证等情况 4.审计员就介绍情况提出补充问题;根据供应商的生产规模对审计员进行分工 5.上次审计中提出问题落实整改情况 6.协商安排实施审计工作 供应商接待人员 姓名 职务 生产现场检查 日期： 年 月 日 地点： 检查人： 起始时间 终止时间