Bio-Rad DiaSTAT糖化血红蛋白A1c测定仪SOP文件.docVIP

PAGE PAGE 9 Bio-Rad DiaSTAT糖化血红蛋白A1c测定仪SOP文件 1．目的： Bio-Rad DiaSTAT糖化血红蛋白A1c测定仪可体外测定正常人和糖尿病人的糖化血红蛋白，用于糖尿病的辅助诊断和诊疗监控。 2． 原理： DiaSTAT 使用低压离子交换液相色谱法，在梯度洗涤液的作用下，从人全血中分离出各种血红蛋白成分，分离出的血红蛋白经415 nm光谱吸收分析后，结果记录和存储在计算机上。DiaSTAT软件随后对结果进行分析并打印结果报告。 DIASTAT血红蛋白A1c测定仪可从样品管中自动吸取标本，随后进行稀释和分析，每个样本在10分钟内即可完成测定。 3．仪器使用环境： 无尘、换气良好的环境。 避免阳光直接照射。 室内相对湿度20~80% 电源电压变动在220V±10V之内 有保护性接地 4．安全条款： 使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。如操作人员直接被污染时，用大量的水冲洗、消毒，必要时应及时看医生。仪器污染时应随时清洗干净且消毒。 仪器上面和周围不要放置或使用易燃、易爆物品，避免引起火灾、爆炸。 仪器的操作、保养按规定程序进行。 5．标准操作过程 5.1开机程序： 确认试剂量和打印纸充足，废液桶倒空 打开仪器后侧左下部的电源开关 仪器自检后自动进入主菜单 5.2关机程序 如系统处于主菜单时，可直接关掉电源开关 注: 尽量避免在Running状态突然关机 5.3 常规样本实验 5.3.1 1）全血样本准备（EDTA抗凝全血） a. 将Diastat Dispenser 打开，预热15分钟以上。 注意溶血试剂是否用完。 将Dispenser对准溶血试剂瓶（注意防止污染），按住拇指开关，喷射四次，使管路通畅。无气泡。 三灯齐亮状态下，可以吸取样本。 将Dispenser加 样 尖 置 入 混 匀 好 的 样 本 管中，没 入 血 样 中 一 些 ，按 住拇 指 开 关 一 次，自 动 吸 取20 ul样本 。 注意：勿将滴尖接触试管底部。在吸取过程未完成前，勿过早移开Dispenser加 样 尖 f． 将Dispenser放入白色标本管，再次按住拇指开关一次，自动打出样本及1ml溶血试剂。注入角度约45度。 g. 打出样本及1ml溶血试剂后，移开Dispenser。 注意：勿将滴尖接触已稀释好的样本。 混匀样本 室温静置5分钟，上机测试。 2）末梢血样本准备 a. Diastat Dispenser 打开，预热15分钟以上。 注意溶血试剂是否用完。 将Dispenser对准溶血试剂瓶（注意防止污染），按住拇指开关，喷射四次，使管路通畅。无气泡。 用毛细管吸取末梢血样本20ul， 注入白色标本管 将Dispenser滴尖在外部按住拇指开关一次，等待吸取过程结束。将滴尖放入标本管，再次按住拇指开关一次，自动打出1ml溶血试剂。注入角度约45度。 充分混匀。 室温静置至少5分钟，上机测试。 3）质控样本准备 质控品的复溶：加入0.5ml蒸馏水/水平，室温静置10分钟后轻轻混匀后分装。 20ul/1.5ml Ependof管，-20?C或-70 每次实验取出低值和高值质控各一只，溶化后加入1ml溶血试剂，混匀后上机测试。 5.3 1）开机至少30分钟。 2）将质控样本放在样本架的前两个位置上，样本放入其它位置，置入DiaSTAT内。 3）显示主菜单 选择 显示 此时可输入样本信息。为数字和字母切换键，为样本号，最多可有15个。也可不输入样本信息直接按确认键，按下后即开始运行。 运行后显示 每个样本测试需要十分钟左右，如要中断运行按。 结束后，自动打印报告。 换新的试剂和分析柱 每100人份需更换缓冲液和分析柱，旋松分析柱上方的固定螺母，取下旧柱；将新分析柱小头向下放好，重新旋紧螺母，其松紧度以无渗漏为标准。 注意：在缓冲液和稀释液使用前应使之达到室温，液体与室温温差在4°C 6.1 执行换柱程序 主菜单 选择“换柱及试剂菜单” 显示 换试剂A 倒空废液 换分析柱 换试剂B 每一项更换完毕后，直接按该按键。显示 确认后，显示 系统自动清洗十分钟。如要中断，按离开 6）结束后回到主菜单。 6.2 新分析柱的校正 注意！在每次使用新柱前，必须输入校准值，新值见随柱附带说明书。 主菜单 选择“维护菜单” 显示“维护菜单” 4）选择“诊断菜单” 5）显示“诊断菜单” 6）选择 7）显示 8）按“DEL”除去旧值，按,必须输入新factor值，按 确认。 9）按,显示 必须输入新Offset值。按确认。 10）系统提示重启动，按确认。 注意！！每次更换新柱时必须遵循此操作步骤！ 7．仪器的维护 7.1 每日维护 -检查试剂和打印纸是否需要更换 -检查