内部审核检查表检测一室.docVIP

内 部 审 核 检 查 表 审核区域：检测一室 　 编号:YY-D1303-1403 涉及要素 检 查 内 容 检 查 记 录 符 合 观察项 不符合 17025 1069 资质 认定 对应的质量管理体系 文件 管理要求 文件控制 4.3.2.2 5.4 质量手册 4.3/4.3.2.1 所用程序是否确保： a) 在对实验室有效运行起重要作用的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？ 能够确保相关场所均能得到和使用文件的有效版本，并能确保本机构管理体系运行的有效性 √ 5.4g 质量手册 4.3/4.3.2.6.4 c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？ 无效或作废的文件及时从所有使用处撤除 √ 质量手册 4.3/4.3.2.6.4 d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？ 无出于法律或知识保存目的而保留的作废文件 √ 4.3.2.3 质量手册 4.3/4.3.3 实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？ 检测一室管理体系文件均有唯一性标识 √ 5.4c 质量手册 4.3/4.3.2.7.1 被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？ 被指定的人员应能获得适当的背景资料作为其审查和批准的依据 √ 4.3.3.2 质量手册 4.3/4.3.2.7.3 如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？ 文件修改后，在修改控制页上加以识别，并将修改后的文件或文件修改通知书按规定发放范围及时更换（发放） √ 纠正措施 4.11.1 8.5.1 4.8 质量手册 4.11/4.11.1 总则 实验室是否制定了政策和程序，并规定相应的权利，以便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施？ 检测一室对已被确认的偏离管理体系或技术运作中的不符合工作，实施纠正措施，防止其再次发生 √ 4.11.2 8.5.1 质量手册 4.11/4.11.2.1 原因分析 纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？ 对已被确认的偏离管理体系或技术运作中的不符合工作，检测一室主任对产生不符合工作的原因进行分析，提出纠正措施 √ 4.11.3 8.5.1 质量手册 4.11/4.11.1 纠正措施的选择和实施 需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除和防止问题再次发生的措施？ 检测一室主任对已被确认的偏离管理体系或技术运作中的不符合工作，实施纠正措施，防止其再次发生 √ 8.5.1 质量手册 4.11/4.11.2.2 纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？ 纠正措施应切实有效、经济合理，并经质量负责人确定其有效性后批准实施 √ 8.5.1 质量手册 4.11/4.11.2.6 是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施？ 当纠正措施涉及文件修改时，按《文件控制程序》修改并将所有变更制订成文件加以实施 √ 预防措施 4.12.2 8.6 4.8 质量手册 4.12/4.12.2.3 实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确保措施的有效性？ 业务室协助检测一室主任对预防措施实施情况进行监督，以确保预防措施结果的有效性 √ 记录的控制 4.13 4.13.2.1 5.5.2 4.9 质量手册 4.13/4.13.2.10 技术记录 实验室是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存？ 查检测一室所有原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份证书/报告的副本按规定的时间保存 √ 4.9 质量手册 4.13/4.13.2.7 如可能，每项检测或校准的记录是否包含充分的信息，以便识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原来条件的情况下能够重复？ 查检测一室所有检定/校准和检测的观测结果、数据在工作时予以记录并予以分类识别，记录包含足够的信息，以便识别不确定度的影响和复现检定/校准和检测过程 √ 4.9 质量手册 4.13/4.13.2.8 记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核的人员的标识？ 所有技术记录都有从事各项检定/校准和检测的人员和结果校核人员的标识 √ 4.13.2.2 4.9 质量手册 4.13/4.13.2.7 观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录？ 所有检定/校准和检测的观测结果、数据均在工作时予以记录 √ 质量手册 4.13/4.13.