硫氰酸红霉素.doc

硫氰酸红霉素 Liuqingsuan Hongmeisu Erythromycin Thiocyanate C37H67NO13?HSCN 793.02 本品为红霉素硫氰酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于750红霉素单位。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭、味苦；微有引湿性。本品在甲醇或乙醇中易溶，在水或三氯甲烷中微溶。 【鉴别】（1）取本品约 5mg，加硫酸2ml，缓缓摇匀，即显红棕色。 （2）取本品约5mg，加丙酮2 ml溶解后，加盐酸2 ml，即显棕黄色，渐变为紫红色，再加三氯甲烷 2 ml，充分振摇，三氯甲烷层显紫蓝色。 （3）取本品约 5mg，加水10ml，加三氯化铁试液 2 ml，摇匀，溶液显朱红色。 【检查】红霉素B﹑C组分及有关物质 取本品约0.1g，精密称定，加甲醇5ml溶解，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）—甲醇（15：1）稀释制成每1ml中约含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）-甲醇（15︰1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照红霉素A组分测定项下的色谱条件，取对照溶液20ul，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高约为满量